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Diese automatisierte Ausrüstung zur Herstellung von Blutentnahmeröhrchen ist für die durchgängige unbemannte Produktion von Vakuum-Blutentnahmeröhrchen konzipiert und deckt alle Kernprozesse von der Eingangskontrolle der Rohröhrchen bis zur Beladung der fertigen Produktschalen ab. Im Gegensatz zu eigenständigen Montageanlagen ist unsere Lösung vollständig modular und skalierbar und unterstützt sowohl den Einsatz einer kompletten Produktionslinie für die Massenproduktion im großen Maßstab als auch die Aufrüstung eigenständiger Maschinen für bestehende Produktionslinien.
Es ist weithin anwendbar auf:
Hersteller von Vakuum-Blutentnahmeröhrchen aller gängigen Spezifikationen
Auftragsfertigungsorganisationen (CMOs) für medizinische Verbrauchsmaterialien
Unternehmen zur Herstellung von IVD-Verbrauchsmaterialien mit strengen Qualitätsanforderungen
Medizingerätefabriken rüsten auf intelligente, GMP-konforme Produktion um
Unser standardisierter, validierter Produktionsablauf sorgt für eine gleichbleibende Produktqualität und einen stabilen Output, wobei in jeden Schritt eine prozessbegleitende Prüfung integriert ist, um fehlerhafte Produkte an der Quelle zu beseitigen.
Schnelle, hochpräzise Online-Etikettierung und variabler Datendruck mit Echtzeit-Sichtprüfung der Etiketten, um eine klare, genaue Codierung zu gewährleisten, die den Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit medizinischer Produkte entspricht.
Automatisierte Rohrohrzuführung und 360°-Sichtprüfung von Rohrkörperdefekten, automatisches Aussortieren von gerissenen, deformierten oder verunreinigten Rohren, bevor sie in den Produktionsprozess gelangen.
Geschlossener Staubabsorptions- und Reinigungskreislauf, der Staub und Verunreinigungen im Inneren des Rohrs beseitigt, um eine saubere Produktionsumgebung zu gewährleisten, die den medizinischen Standards entspricht.
Hochpräzise quantitative Abfüllung von Additiven, Antikoagulanzien und Trenngelen mit einer Füllvolumengenauigkeit von CPK ≥ 1,33, um eine konsistente Reagenzleistung in jedem Röhrchen sicherzustellen.
Geschlossener, temperaturgesteuerter Trocknungsprozess, um eine vollständige Aushärtung der internen Reagenzien zu gewährleisten, Kreuzkontaminationen zu vermeiden und eine langfristige Produktstabilität sicherzustellen.
Vollautomatische Zuführung, Montage, Präzisionsvakuumierung und Versiegelung der Sicherheitskappen mit Echtzeitüberwachung des Vakuumniveaus, um die Haltbarkeit und Verwendbarkeit der fertigen Blutentnahmeröhrchen zu gewährleisten.
Automatisierte Sortierung und Beladung qualifizierter Produkte mit einer abschließenden vollständigen Inspektion vor dem Verpacken, um sicherzustellen, dass keine fehlerhaften Produkte die Produktionslinie verlassen.
Zentralisierte Automatisierungssteuerung der gesamten Produktionslinie mit vollständiger Datenerfassung, Echtzeitüberwachung des Gerätestatus und Fehleralarmfunktionen, die das Andocken an werkseigene MES-Systeme unterstützt.
Die Kernfüllgenauigkeit erreicht CPK ≥ 1,33, mit geschlossener Regelung für jeden kritischen Prozessparameter. Dadurch werden Inkonsistenzen von Charge zu Charge vermieden, die strengen Präzisionsanforderungen bei der Herstellung medizinischer Geräte erfüllt und Reagenzienverschwendung durch Überfüllung reduziert.
Ausgestattet mit visuellen Inspektionssystemen mit mehreren Stationen, einschließlich Inspektion der Sicherheitskappenmontage, Inspektion der Etikettengenauigkeit und 360°-Inspektion von Endproduktfehlern. Das System identifiziert und weist fehlerhafte Produkte automatisch in Echtzeit aus, wodurch die endgültige Fehlerquote auf weniger als 0,1 % gesenkt und kostspielige Produktrückrufe vermieden werden.
Durchgängige Automatisierung für Tubensortierung, Kappenmontage, Produktionstransfer und Qualitätsprüfung, wodurch manuelle Eingriffe im gesamten Produktionsprozess entfallen. Dies reduziert die Arbeitskosten um mehr als 80 %, vermeidet menschliche Bedienfehler und unterstützt eine kontinuierliche, stabile Produktion rund um die Uhr.
Echtzeitüberwachung der wichtigsten Produktionsindikatoren, einschließlich Vakuumniveau, Produktionskapazität, Betriebsstatus der Ausrüstung und Fehlerrate. Alle Produktionsdaten werden automatisch aufgezeichnet und sind über den gesamten Produktlebenszyklus rückverfolgbar, wodurch die Rückverfolgbarkeitsanforderungen der GMP-, FDA- und CE-Vorschriften vollständig erfüllt werden.
Entwickelt und hergestellt in strikter Übereinstimmung mit internationalen Herstellungsstandards für Medizinprodukte, einschließlich GMP-, ISO 13485-, CE- und FDA-Anforderungen. Mit der Ausrüstung wird eine vollständige Qualifikationszertifizierung geliefert, die Ihren Produkten den reibungslosen Eintritt in globale Mainstream-Märkte erleichtert.
Wir bieten maßgeschneiderte Lösungen basierend auf Ihren Produktionskapazitätsanforderungen, Ihrem Werkstattlayout und Ihren Produktspezifikationen. Ganz gleich, ob Sie eine eigenständige Maschinenaufrüstung oder eine komplette Produktionslinie auf der grünen Wiese benötigen, unser technisches Team liefert Ihnen eine maßgeschneiderte, zweckdienliche Lösung.
Kernparameter |
Standardspezifikation |
Anwendbare Produkte |
Alle gängigen Größen und Spezifikationen von Vakuum-Blutentnahmeröhrchen |
Automatisierungsebene |
Vollautomatische, unbemannte kontinuierliche Produktion |
Füllgenauigkeit |
CPK ≥ 1,33 (anpassbar für höhere Präzisionsanforderungen) |
Qualitätskontrollsystem |
Mehrstationige visuelle KI-Inspektion, In-Prozess-Fehlererkennung, Kappen- und Etiketteninspektion, 360°-Inspektion des fertigen Produkts |
Kontrollsystem |
Intelligente SPS + SCADA-Automatisierungssteuerung, kompatibel mit MES-System-Docking |
Integrierte Kernfunktionen |
Online-Etikettierung und -Druck, Tubenbeladung und -inspektion, Staubentfernung, Chemikaliendosierung, Trocknen, Verschließen, Vakuumieren, Versiegeln, Tray-Beladung |
Überwachungssystem |
Überwachung des Vakuumniveaus in Echtzeit, Verfolgung der Produktionskapazität, Alarm bei Gerätefehlern, vollständige Rückverfolgbarkeit der Produktionsdaten |
Anpassungsunterstützung |
Komplette Linien-/Einzelmaschinenanpassung, Kapazitätsanpassung, Funktionserweiterung, Werkstattlayoutplanung |
Als Marktführer in der Branche der automatisierten Produktionsausrüstung für medizinische Verbrauchsmaterialien verfügt Topkey über mehr als 20 Jahre kontinuierliche Erfahrung in Forschung, Entwicklung und Fertigung und beliefert Hunderte von Medizingeräteunternehmen in mehr als 30 Ländern und Regionen weltweit.
Branchenspezifisches Fachwissen : Wir konzentrieren uns ausschließlich auf die Automatisierung medizinischer Verbrauchsmaterialien und verfügen im Gegensatz zu allgemeinen Anbietern von industriellen Automatisierungsgeräten über ein tiefes Verständnis der globalen medizinischen Regulierungsanforderungen und Produktionsprobleme.
End-to-End-Service aus einer Hand : Unser professionelles Team bietet umfassenden Support vom Lösungsdesign über die Geräteherstellung, Installation und Inbetriebnahme, Bedienerschulung bis hin zur langfristigen After-Sales-Wartung.
Starke Forschungs- und Entwicklungskapazitäten : Wir verfügen über ein eigenes Forschungs- und Entwicklungszentrum mit Dutzenden technischen Patenten und aktualisieren unsere Technologie kontinuierlich, um sie an die sich ändernden Anforderungen der medizinischen Verbrauchsmaterialindustrie anzupassen.
Globaler After-Sales-Support : Wir bieten rund um die Uhr technischen Online-Support und Vor-Ort-Service weltweit und sorgen so für minimale Ausfallzeiten der Geräte und eine stabile Langzeitproduktion für Ihr Werk.
Unsere Ausrüstung unterstützt eine anpassbare Produktionskapazität, die von 100 Tuben pro Minute für die Produktion im mittleren Maßstab bis zu mehr als 400 Tuben pro Minute für die Massenproduktion mit hohem Volumen reicht. Wir passen die Kapazitätskonfiguration an Ihre spezifischen Produktionsanforderungen an.
Ja, das Gerät ist vollständig modular und mit allen gängigen Blutentnahmeröhrchengrößen und -spezifikationen kompatibel. Ein schneller Formatwechsel wird unterstützt, mit minimalen Ausfallzeiten beim Wechsel zwischen verschiedenen Produkttypen.
Absolut. Das gesamte System wird unter strikter Einhaltung der GMP-, ISO 13485-, CE- und FDA-Anforderungen entwickelt und hergestellt. Wir stellen einen vollständigen Satz an Qualifizierungsdokumenten und Validierungsberichten zur Verfügung, um Sie bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und bei der Produktregistrierung zu unterstützen.
Wir bieten eine 12-monatige Garantie für die gesamte Maschine, lebenslangen technischen Support, Online-Fehlerbehebung rund um die Uhr und einen Vor-Ort-Wartungsservice durch unser globales Serviceteam. Darüber hinaus bieten wir unseren Kunden regelmäßig Schulungen zur Gerätewartung und Software-Upgrades an.
Der Standardlieferzyklus für eine komplette Produktionslinie beträgt 90–120 Tage, abhängig vom Umfang und der Konfiguration der Anpassung. In der ersten Angebotsphase erstellen wir einen detaillierten Lieferplan.
Holen Sie sich noch heute eine vollständig maßgeschneiderte automatisierte Lösung zur Herstellung von Blutentnahmeröhrchen für Ihre Fabrik! Kontaktieren Sie unser technisches Vertriebsteam, um ein kostenloses detailliertes Angebot, ein vollständiges technisches Datenblatt und Videos zu realen Projektfällen anzufordern. Wir werden Ihre Anfrage innerhalb von 24 Geschäftsstunden beantworten.
