Обзор продукта
Это автоматизированное оборудование для производства пробирок для забора крови предназначено для комплексного автоматического производства вакуумных пробирок для забора крови, охватывая каждый основной процесс, от входного контроля необработанных пробирок до загрузки лотков с готовой продукцией. В отличие от автономного сборочного оборудования, наше решение является полностью модульным и масштабируемым, поддерживая как развертывание полной линии для крупномасштабного массового производства, так и автономную модернизацию оборудования для существующих производственных линий.
Он широко применим к:
Производители вакуумных пробирок для взятия крови всех основных спецификаций
Организации контрактного производства (ОПМ) медицинских расходных материалов
Предприятия по производству расходных материалов для ИВД с жесткими требованиями к качеству
Заводы по производству медицинского оборудования переходят на интеллектуальное производство, соответствующее требованиям GMP
Полностью автоматизированный рабочий процесс сборки и технологический процесс
Наш стандартизированный, проверенный производственный процесс обеспечивает стабильное качество продукции и стабильную производительность, а внутрипроизводственный контроль встроен на каждом этапе для устранения дефектной продукции у источника.
Шаг 1 – Онлайн-маркировка и печать пробирок
Высокоскоростная и высокоточная онлайн-маркировка и печать переменных данных с визуальным контролем этикетки в реальном времени для обеспечения четкого и точного кодирования, отвечающего требованиям отслеживания медицинской продукции.
Шаг 2 – Загрузка пробирок и обнаружение дефектов
Автоматическая подача необработанных труб и визуальный осмотр дефектов корпуса труб на 360°, автоматически отбраковывающий треснутые, деформированные или загрязненные трубы до того, как они попадут в производственный процесс.
Шаг 3 – Удаление и очистка труб от пыли
Замкнутый цикл пылепоглощения и очистки, удаляющий пыль и примеси внутри трубки, обеспечивает чистую производственную среду, соответствующую медицинским стандартам.
Шаг 4 – Высокоточное дозирование химикатов
Сверхточное количественное заполнение добавок, антикоагулянтов и разделительных гелей с точностью заполнения объема CPK ≥ 1,33 для обеспечения стабильной производительности реагентов в каждой пробирке.
Шаг 5 – Система сушки трубок с постоянной температурой
Закрытый процесс сушки с контролируемой температурой для обеспечения полного отверждения внутренних реагентов, предотвращения перекрестного загрязнения и обеспечения долгосрочной стабильности продукта.
Шаг 6 – Сборка крышки, вакуумирование и герметизация
Полностью автоматизированная подача, сборка, прецизионное вакуумирование и запечатывание защитных колпачков с контролем уровня вакуума в реальном времени, что гарантирует срок годности и удобство использования готовых пробирок для взятия крови.
Шаг 7 – Загрузка лотка с готовой продукцией и окончательная проверка
Автоматизированная сортировка и загрузка лотков квалифицированной продукции с окончательной полной проверкой перед упаковкой, чтобы гарантировать, что с производственной линии не сойдет бракованная продукция.
Шаг 8 – Интеллектуальная система управления ПЛК + SCADA
Централизованное автоматизированное управление всей производственной линией с полным сбором данных, мониторингом состояния оборудования в режиме реального времени и функциями сигнализации о неисправностях, поддержкой стыковки с заводскими MES-системами.
Ключевые технические характеристики и конкурентные преимущества
Высокоточное управление технологическими процессами для медицинского производства
Точность заполнения активной зоны достигает CPK ≥ 1,33 с замкнутым контуром управления каждым критическим параметром процесса. Это устраняет несоответствия между партиями, соответствует строгим требованиям точности производства медицинского оборудования и снижает потери реагентов, вызванные переполнением.
Полноценный визуальный контроль качества с использованием искусственного интеллекта
Оснащен многостанционными системами визуального контроля, включая проверку сборки защитной крышки, проверку точности этикеток и проверку дефектов готовой продукции на 360°. Система автоматически идентифицирует и отбраковывает дефектную продукцию в режиме реального времени, снижая конечный процент брака до менее чем 0,1% и избегая дорогостоящих отзывов продукции.
Полностью беспилотное автоматизированное производство
Комплексная автоматизация сортировки туб, сборки крышек, передачи продукции и контроля качества, исключающая ручное вмешательство во весь производственный процесс. Это снижает затраты на рабочую силу более чем на 80 %, позволяет избежать ошибок в работе персонала и обеспечивает непрерывное стабильное производство 7/24.
Интеллектуальный мониторинг производства и полное отслеживание данных
Мониторинг основных производственных показателей в режиме реального времени, включая уровень вакуума, производственную мощность, рабочее состояние оборудования и уровень дефектов. Все производственные данные автоматически записываются и отслеживаются на протяжении всего жизненного цикла продукта, что полностью соответствует требованиям отслеживаемости правил GMP, FDA и CE.
Соответствие глобальным медицинским нормативам
Разработан и изготовлен в строгом соответствии с международными стандартами производства медицинского оборудования, включая требования GMP, ISO 13485, CE и FDA. Вместе с оборудованием предоставляется полная квалификационная сертификация, что помогает вашей продукции беспрепятственно выйти на основные мировые рынки.
Полностью настраиваемые решения «под ключ»
Мы предоставляем индивидуальные решения, основанные на ваших требованиях к производственной мощности, планировке цеха и спецификациях продукции. Если вам нужна отдельная модернизация машины или полная производственная линия с нуля, наша техническая команда предоставит индивидуальное, подходящее для конкретной цели решение.
Технические характеристики
Основной параметр |
Стандартная спецификация |
Применимые продукты |
Все основные размеры и характеристики вакуумных пробирок для забора крови. |
Уровень автоматизации |
Полностью автоматическое непрерывное производство без участия человека |
Точность заполнения |
CPK ≥ 1,33 (настраивается для более высоких требований точности) |
Система контроля качества |
Многостанционный визуальный контроль с использованием искусственного интеллекта, обнаружение дефектов в процессе производства, проверка крышек и этикеток, проверка готовой продукции на 360°. |
Система управления |
Интеллектуальное автоматизированное управление PLC + SCADA, совместимое с стыковкой системы MES |
Основные интегрированные функции |
Онлайн-маркировка и печать, загрузка и проверка туб, удаление пыли, дозирование химикатов, сушка, укупорка, вакуумирование, герметизация, загрузка лотков |
Система мониторинга |
Мониторинг уровня вакуума в режиме реального времени, отслеживание производственных мощностей, сигнализация о неисправностях оборудования, полная отслеживаемость производственных данных |
Поддержка настройки |
Полная/автономная настройка машины, регулировка производительности, расширение функций, планирование планировки цеха |
Почему стоит выбрать Topkey в качестве партнера по медицинской автоматизации
Являясь лидером рынка автоматизированного оборудования для производства медицинских расходных материалов, компания Topkey имеет более чем 20-летний опыт непрерывных исследований, разработок и производства, обслуживая сотни предприятий по производству медицинского оборудования в более чем 30 странах и регионах по всему миру.
Специализированный отраслевой опыт : в отличие от обычных поставщиков оборудования для промышленной автоматизации, мы специализируемся исключительно на автоматизации производства медицинских расходных материалов, обладая глубоким пониманием глобальных требований медицинского регулирования и болевых точек производства.
Комплексное комплексное обслуживание : наша профессиональная команда обеспечивает поддержку полного цикла: от проектирования решения, изготовления оборудования, монтажа и ввода в эксплуатацию, обучения операторов до долгосрочного послепродажного обслуживания.
Сильные возможности исследований и разработок : у нас есть специальный центр исследований и разработок с десятками технических патентов, который постоянно обновляет наши технологии для адаптации к меняющимся потребностям индустрии медицинских расходных материалов.
Глобальная послепродажная поддержка : мы предоставляем круглосуточную онлайн-техническую поддержку и обслуживание на месте по всему миру, обеспечивая минимальное время простоя оборудования и стабильное долгосрочное производство на вашем заводе.
Часто задаваемые вопросы
Какова производственная мощность этой автоматической машины для сборки пробирок для взятия крови?
Наше оборудование поддерживает настраиваемую производственную мощность: от 100 туб в минуту для среднемасштабного производства до более 400 туб в минуту для крупносерийного массового производства. Мы подберем конфигурацию мощностей в соответствии с вашими конкретными производственными потребностями.
Можно ли настроить машину для пробирок для взятия крови разных размеров?
Да, оборудование полностью модульное и совместимо со всеми основными размерами и спецификациями пробирок для взятия крови. Поддерживается быстрая смена формата с минимальными простоями при переключении между разными типами продукции.
Соответствует ли эта сборочная машина стандартам медицинского производства GMP и FDA?
Абсолютно. Вся система спроектирована и изготовлена в строгом соответствии с требованиями GMP, ISO 13485, CE и FDA. Мы предоставляем полный комплект квалификационных документов и отчетов о валидации для поддержки вашего соответствия нормативным требованиям и регистрации продукта.
Какое послепродажное обслуживание вы предоставляете для оборудования?
Мы предоставляем 12-месячную гарантию на всю машину, пожизненную техническую поддержку, круглосуточное онлайн-устранение неполадок, а также техническое обслуживание на месте нашей глобальной сервисной командой. Мы также проводим регулярное обучение обслуживанию оборудования и обновления программного обеспечения для наших клиентов.
Каков срок поставки оборудования?
Стандартный цикл поставки полной производственной линии составляет 90-120 дней, в зависимости от объема кастомизации и конфигурации. Мы предоставим подробный график поставок на этапе первоначального предложения.
Получите полностью индивидуальное автоматизированное решение для производства пробирок для взятия крови для вашего завода уже сегодня! Свяжитесь с нашим техническим отделом продаж, чтобы запросить бесплатное подробное коммерческое предложение, полную техническую информацию и видеоролики о реальных проектах. Мы ответим на ваш запрос в течение 24 рабочих часов.
