| Adet: | |
|---|---|
Bu otomatik kan toplama tüpü üretim ekipmanı, ham tüp giriş denetiminden bitmiş ürün tepsisi yüklemeye kadar her temel süreci kapsayan, vakumlu kan toplama tüplerinin uçtan uca insansız üretimini gerçekleştirmek üzere tasarlanmıştır. Bağımsız montaj ekipmanlarının aksine, çözümümüz tamamen modüler ve ölçeklenebilir olup hem büyük ölçekli seri üretim için tam hat dağıtımını hem de mevcut üretim hatları için bağımsız makine yükseltmelerini destekler.
Aşağıdakilere yaygın olarak uygulanabilir:
Tüm ana spesifikasyonlara sahip vakumlu kan alma tüpü üreticileri
Tıbbi sarf malzemeleri fason üretim kuruluşları (CMO'lar)
Sıkı kalite gerekliliklerine sahip IVD sarf malzemeleri üreten işletmeler
Tıbbi cihaz fabrikaları akıllı, GMP uyumlu üretime geçiyor
Standartlaştırılmış, doğrulanmış üretim iş akışımız, hatalı ürünleri kaynağında ortadan kaldırmak için her adıma entegre edilmiş süreç içi denetim ile tutarlı ürün kalitesi ve istikrarlı çıktı sağlar.
Tıbbi ürün izlenebilirlik gereksinimlerini karşılayan net, doğru kodlamayı sağlamak için gerçek zamanlı etiket görsel denetimiyle birlikte yüksek hızlı, yüksek hassasiyetli çevrimiçi etiketleme ve değişken veri yazdırma.
Otomatik ham tüp besleme ve tüp gövdesindeki kusurların 360° görsel olarak incelenmesi, çatlamış, deforme olmuş veya kirlenmiş tüplerin üretim sürecine girmeden önce otomatik olarak reddedilmesi.
Tıbbi sınıf standartları karşılayan temiz bir üretim ortamı sağlamak için tüpün içindeki tozu ve yabancı maddeleri ortadan kaldıran kapalı devre toz emme ve arıtma işlemi.
Her tüpte tutarlı reaktif performansı sağlamak için CPK ≥ 1,33 dolum hacmi doğruluğu ile katkı maddelerinin, antikoagülanların ve ayırma jellerinin ultra hassas kantitatif dolumu.
Kapalı, sıcaklık kontrollü kurutma işlemi, dahili reaktiflerin tamamen kürlenmesini sağlar, çapraz kontaminasyonu önler ve uzun süreli ürün stabilitesi sağlar.
Bitmiş kan alma tüplerinin raf ömrünü ve kullanılabilirliğini garanti etmek için gerçek zamanlı vakum seviyesi izleme özelliğine sahip tam otomatik emniyet kapağı besleme, montaj, hassas vakumlama ve kapatma.
Nitelikli ürünlerin otomatik olarak sınıflandırılması ve tepsiye yüklenmesi, sıfır kusurlu ürünün üretim hattından çıkmasını sağlamak için paketlemeden önce son tam denetim.
Tam veri toplama, gerçek zamanlı ekipman durumu izleme ve arıza alarm fonksiyonları ile tüm üretim hattının merkezi otomasyon kontrolü, fabrika MES sistemlerine bağlanmayı destekler.
Maça doldurma doğruluğu, her kritik proses parametresi için kapalı döngü kontrolüyle CPK ≥ 1,33'e ulaşır. Bu, partiler arası tutarsızlıkları ortadan kaldırır, tıbbi cihaz üretiminin katı hassasiyet gereksinimlerini karşılar ve aşırı dolumdan kaynaklanan reaktif israfını azaltır.
Emniyet kapağı düzeneği denetimi, etiket doğruluğu denetimi ve 360° bitmiş ürün kusur denetimi de dahil olmak üzere çok istasyonlu görsel denetim sistemleriyle donatılmıştır. Sistem, kusurlu ürünleri gerçek zamanlı olarak otomatik olarak tespit edip reddederek nihai kusur oranını %0,1'in altına düşürür ve maliyetli ürün geri çağırmalarını önler.
Boru sınıflandırma, kapak montajı, üretim aktarımı ve kalite denetimi için uçtan uca otomasyon, tüm üretim sürecine manuel müdahaleyi ortadan kaldırır. Bu, işçilik maliyetlerini %80'den fazla azaltır, insan kaynaklı operasyonel hataları önler ve 7/24 sürekli istikrarlı üretimi destekler.
Vakum seviyesi, üretim kapasitesi, ekipmanın çalışma durumu ve kusur oranı dahil olmak üzere temel üretim göstergelerinin gerçek zamanlı izlenmesi. Tüm üretim verileri, GMP, FDA ve CE düzenlemelerinin izlenebilirlik gereksinimlerini tam olarak karşılayarak, ürünün yaşam döngüsünün tamamı boyunca otomatik olarak kaydedilir ve izlenebilir.
GMP, ISO 13485, CE ve FDA gereklilikleri de dahil olmak üzere uluslararası tıbbi cihaz üretim standartlarına tam olarak uygun şekilde tasarlanmış ve üretilmiştir. Ekipmanla birlikte eksiksiz yeterlilik sertifikası sağlanarak ürünlerinizin küresel ana pazarlara sorunsuz bir şekilde girmesine yardımcı olur.
Üretim kapasitesi gereksinimlerinize, atölye düzeninize ve ürün özelliklerine göre özel çözümler sunuyoruz. İster bağımsız bir makine yükseltmesine ister tamamen sıfırdan bir üretim hattına ihtiyacınız olsun, teknik ekibimiz özelleştirilmiş, amaca uygun bir çözüm sunacaktır.
Temel Parametre |
Standart Şartname |
Geçerli Ürünler |
Vakumlu kan alma tüplerinin tüm ana boyutları ve özellikleri |
Otomasyon Seviyesi |
Tam otomatik insansız sürekli üretim |
Dolum Doğruluğu |
CPK ≥ 1,33 (daha yüksek hassasiyet gereksinimleri için özelleştirilebilir) |
Kalite Kontrol Sistemi |
Çok istasyonlu yapay zeka görsel denetimi, süreç içi kusur tespiti, kapak ve etiket denetimi, 360° bitmiş ürün denetimi |
Kontrol Sistemi |
MES sistem yerleştirmeyle uyumlu PLC + SCADA akıllı otomasyon kontrolü |
Temel Entegre Fonksiyonlar |
Çevrimiçi etiketleme ve baskı, tüp yükleme ve inceleme, toz giderme, kimyasal dozajlama, kurutma, kapatma, vakumlama, mühürleme, tepsi yükleme |
İzleme Sistemi |
Gerçek zamanlı vakum seviyesi izleme, üretim kapasitesi takibi, ekipman arıza alarmı, tam üretim verilerinin izlenebilirliği |
Özelleştirme Desteği |
Tam hat/bağımsız makine özelleştirmesi, kapasite ayarlaması, fonksiyon genişletme, atölye yerleşim planlaması |
Otomatik tıbbi sarf malzemeleri üretim ekipmanı endüstrisinde pazar lideri olan Topkey, dünya çapında 30'dan fazla ülke ve bölgede yüzlerce tıbbi cihaz işletmesine hizmet veren 20 yılı aşkın sürekli Ar-Ge ve üretim deneyimine sahiptir.
Sektöre Özel Uzmanlık : Genel endüstriyel otomasyon ekipmanı tedarikçilerinin aksine, küresel tıbbi düzenleme gereklilikleri ve üretimdeki sıkıntılı noktalara ilişkin derin bir anlayışla yalnızca tıbbi sarf malzemesi otomasyonuna odaklanıyoruz.
Uçtan Uca Tek Noktadan Hizmet : Profesyonel ekibimiz, çözüm tasarımı, ekipman üretimi, kurulum ve devreye alma, operatör eğitiminden uzun vadeli satış sonrası bakıma kadar tam döngülü destek sağlar.
Güçlü Ar-Ge Yeteneği : Tıbbi sarf malzemeleri sektörünün gelişen ihtiyaçlarına uyum sağlamak için teknolojimizi sürekli güncelleyen, düzinelerce teknik patente sahip özel bir Ar-Ge merkezimiz var.
Küresel Satış Sonrası Destek : Dünya çapında 7/24 çevrimiçi teknik destek ve yerinde hizmet sunarak fabrikanız için minimum ekipman arıza süresi ve uzun vadeli istikrarlı üretim sağlıyoruz.
Ekipmanlarımız, orta ölçekli üretim için dakikada 100 tüpten, yüksek hacimli seri üretim için dakikada 400'den fazla tüpe kadar değişen özelleştirilebilir üretim kapasitesini destekler. Kapasite konfigürasyonunu özel üretim ihtiyaçlarınıza göre uyarlayacağız.
Evet, ekipman tamamen modülerdir ve tüm yaygın kan alma tüpü boyutları ve spesifikasyonlarıyla uyumludur. Farklı ürün türleri arasında geçiş yaparken minimum kesinti süresiyle hızlı format değişimi desteklenir.
Kesinlikle. Sistemin tamamı GMP, ISO 13485, CE ve FDA gerekliliklerine tam olarak uygun şekilde tasarlanmış ve üretilmiştir. Mevzuat uyumluluğunuzu ve ürün kaydınızı desteklemek için eksiksiz bir yeterlilik belgeleri ve doğrulama raporları seti sağlıyoruz.
Küresel servis ekibimiz tarafından makinenin tamamı için 12 ay garanti, ömür boyu teknik destek, 7/24 çevrimiçi uzaktan sorun giderme ve yerinde bakım hizmeti sağlıyoruz. Ayrıca müşterilerimize düzenli ekipman bakım eğitimi ve yazılım yükseltmeleri sağlıyoruz.
Tam bir üretim hattı için standart teslimat döngüsü, özelleştirme kapsamına ve konfigürasyona bağlı olarak 90-120 gündür. İlk teklif aşamasında ayrıntılı bir teslimat programı sunacağız.
Fabrikanız için bugün tamamen özelleştirilmiş bir otomatik kan alma tüpü üretim çözümü edinin! Ücretsiz ayrıntılı fiyat teklifi, tam teknik veri sayfası ve gerçek dünyadaki proje vaka videolarını talep etmek için teknik satış ekibimizle iletişime geçin. Sorunuza 24 iş saati içinde yanıt vereceğiz.
