Panoramica del prodotto
Questa apparecchiatura automatizzata per la produzione di provette per la raccolta del sangue è progettata per realizzare una produzione end-to-end senza personale di provette per la raccolta del sangue sottovuoto, coprendo ogni processo principale, dall'ispezione in entrata delle provette grezze al caricamento dei vassoi del prodotto finito. A differenza delle apparecchiature di assemblaggio autonome, la nostra soluzione è completamente modulare e scalabile e supporta sia l'implementazione della linea completa per la produzione di massa su larga scala sia gli aggiornamenti delle macchine autonome per le linee di produzione esistenti.
È ampiamente applicabile a:
Produttori di tubi per la raccolta del sangue sottovuoto di tutte le specifiche tradizionali
Organizzazioni di produzione a contratto di materiali di consumo medici (CMO)
Imprese di produzione di materiali di consumo IVD con severi requisiti di qualità
Le fabbriche di dispositivi medici si stanno aggiornando verso una produzione intelligente e conforme alle GMP
Flusso di lavoro e processo tecnologico di assemblaggio completamente automatizzato
Il nostro flusso di lavoro di produzione standardizzato e convalidato garantisce una qualità costante del prodotto e un output stabile, con l'ispezione in-process integrata in ogni fase per eliminare i prodotti difettosi alla fonte.
Passaggio 1: etichettatura e stampa di tubi online
Etichettatura online ad alta velocità e precisione e stampa di dati variabili, con ispezione visiva delle etichette in tempo reale per garantire una codifica chiara e accurata che soddisfi i requisiti di tracciabilità dei prodotti medici.
Passaggio 2: caricamento del tubo e rilevamento dei difetti
Alimentazione automatizzata dei tubi grezzi e ispezione visiva a 360° dei difetti del corpo dei tubi, scartando automaticamente tubi incrinati, deformati o contaminati prima che entrino nel processo di produzione.
Fase 3 – Rimozione della polvere e purificazione del tubo
Trattamento di assorbimento e purificazione della polvere a circuito chiuso, che elimina polvere e impurità all'interno del tubo per garantire un ambiente di produzione pulito che soddisfi gli standard di livello medico.
Fase 4 – Dosaggio chimico ad alta precisione
Riempimento quantitativo ultra preciso di additivi, anticoagulanti e gel di separazione, con un'accuratezza del volume di riempimento di CPK ≥ 1,33 per garantire prestazioni costanti dei reagenti in ogni provetta.
Fase 5 – Sistema di asciugatura dei tubi a temperatura costante
Processo di essiccazione chiuso e a temperatura controllata per garantire la completa polimerizzazione dei reagenti interni, evitando la contaminazione incrociata e garantendo la stabilità del prodotto a lungo termine.
Passaggio 6: assemblaggio del tappo, aspirazione e sigillatura
Alimentazione, assemblaggio, aspirazione di precisione e sigillatura dei tappi di sicurezza completamente automatizzati, con monitoraggio del livello di vuoto in tempo reale per garantire la durata di conservazione e l'utilizzabilità delle provette per la raccolta del sangue finite.
Passaggio 7: caricamento del vassoio del prodotto finito e ispezione finale
Smistamento e caricamento automatizzati dei vassoi di prodotti qualificati, con un'ispezione finale completa prima del confezionamento per garantire che nessun prodotto difettoso lasci la linea di produzione.
Passaggio 8: sistema di controllo intelligente PLC + SCADA
Controllo automatizzato centralizzato dell'intera linea di produzione, con raccolta dati completa, monitoraggio dello stato delle apparecchiature in tempo reale e funzioni di allarme guasti, supporto dell'aggancio con i sistemi MES di fabbrica.
Principali caratteristiche tecniche e vantaggi competitivi
Controllo di processo ad alta precisione per la produzione di livello medico
La precisione del riempimento del nucleo raggiunge CPK ≥ 1,33, con controllo a circuito chiuso per ogni parametro critico del processo. Ciò elimina le incoerenze tra lotto e lotto, soddisfa i severi requisiti di precisione della produzione di dispositivi medici e riduce gli sprechi di reagenti causati dal riempimento eccessivo.
Ispezione della qualità visiva con intelligenza artificiale a processo completo
Dotato di sistemi di ispezione visiva multistazione, inclusa l'ispezione del gruppo dei tappi di sicurezza, l'ispezione dell'accuratezza delle etichette e l'ispezione dei difetti del prodotto finito a 360°. Il sistema identifica e rifiuta automaticamente i prodotti difettosi in tempo reale, riducendo il tasso finale di difetti a meno dello 0,1% ed evitando costosi richiami di prodotti.
Produzione completamente automatizzata e senza operatore
Automazione end-to-end per lo smistamento dei tubi, l'assemblaggio dei tappi, il trasferimento della produzione e l'ispezione della qualità, eliminando l'intervento manuale nell'intero processo di produzione. Ciò riduce i costi di manodopera di oltre l'80%, evita errori operativi umani e supporta una produzione stabile continua 7 ore su 24.
Monitoraggio intelligente della produzione e tracciabilità completa dei dati
Monitoraggio in tempo reale degli indicatori di produzione principali, tra cui livello di vuoto, capacità produttiva, stato operativo delle apparecchiature e tasso di difetti. Tutti i dati di produzione vengono automaticamente registrati e tracciabili per l'intero ciclo di vita del prodotto, soddisfacendo pienamente i requisiti di tracciabilità delle normative GMP, FDA e CE.
Conformità alle normative mediche globali
Progettato e prodotto in stretta conformità con gli standard internazionali di produzione dei dispositivi medici, inclusi i requisiti GMP, ISO 13485, CE e FDA. Con l'apparecchiatura viene fornita una certificazione di qualificazione completa, che aiuta i vostri prodotti a entrare senza problemi nei mercati globali tradizionali.
Soluzioni chiavi in mano completamente personalizzabili
Forniamo soluzioni su misura in base ai requisiti di capacità produttiva, al layout dell'officina e alle specifiche del prodotto. Che tu abbia bisogno di un aggiornamento della macchina autonoma o di una linea di produzione greenfield completa, il nostro team tecnico fornirà una soluzione personalizzata e adatta allo scopo.
Specifiche tecniche
Parametro fondamentale |
Specificazione standard |
Prodotti applicabili |
Tutte le dimensioni e le specifiche principali delle provette sottovuoto per la raccolta del sangue |
Livello di automazione |
Produzione continua completamente automatica e senza operatore |
Precisione di riempimento |
CPK ≥ 1,33 (personalizzabile per requisiti di precisione più elevati) |
Sistema di controllo qualità |
Ispezione visiva AI multistazione, rilevamento di difetti durante il processo, ispezione di tappi ed etichette, ispezione di prodotti finiti a 360° |
Sistema di controllo |
Controllo dell'automazione intelligente PLC + SCADA, compatibile con l'aggancio del sistema MES |
Funzioni integrate principali |
Etichettatura e stampa online, caricamento e ispezione di tubi, rimozione della polvere, dosaggio di prodotti chimici, essiccazione, tappatura, aspirazione, sigillatura, caricamento di vassoi |
Sistema di monitoraggio |
Monitoraggio del livello di vuoto in tempo reale, monitoraggio della capacità produttiva, allarme per guasti alle apparecchiature, tracciabilità completa dei dati di produzione |
Supporto per la personalizzazione |
Personalizzazione della linea completa/standalone, adeguamento della capacità, ampliamento delle funzioni, pianificazione del layout dell'officina |
Perché scegliere Topkey come partner per l'automazione medica
In qualità di leader di mercato nel settore delle apparecchiature per la produzione automatizzata di materiali di consumo medici, Topkey vanta oltre 20 anni di continua esperienza in ricerca e sviluppo e produzione, servendo centinaia di aziende di dispositivi medici in più di 30 paesi e regioni in tutto il mondo.
Competenza specifica del settore : ci concentriamo esclusivamente sull'automazione dei materiali di consumo medici, con una profonda conoscenza dei requisiti normativi medici globali e dei punti critici della produzione, a differenza dei fornitori generali di apparecchiature per l'automazione industriale.
Servizio One-Stop end-to-end : il nostro team di professionisti fornisce supporto a ciclo completo dalla progettazione della soluzione, alla produzione delle apparecchiature, all'installazione e alla messa in servizio, alla formazione degli operatori, alla manutenzione post-vendita a lungo termine.
Forte capacità di ricerca e sviluppo : disponiamo di un centro di ricerca e sviluppo dedicato con decine di brevetti tecnici, aggiornando continuamente la nostra tecnologia per adattarci alle esigenze in evoluzione del settore dei materiali di consumo medici.
Supporto post-vendita globale : forniamo supporto tecnico online 7 ore su 24, 24 ore su 24, e assistenza in loco in tutto il mondo, garantendo tempi di inattività minimi delle apparecchiature e una produzione stabile a lungo termine per la vostra fabbrica.
Domande frequenti
Qual è la capacità produttiva di questa macchina automatica per l'assemblaggio di tubi per la raccolta del sangue?
Le nostre apparecchiature supportano una capacità di produzione personalizzabile, che va da 100 tubi al minuto per la produzione su media scala a oltre 400 tubi al minuto per la produzione di massa di volumi elevati. Personalizzeremo la configurazione della capacità in base alle vostre specifiche esigenze di produzione.
La macchina può essere personalizzata per diverse dimensioni di provette per la raccolta del sangue?
Sì, l'apparecchiatura è completamente modulare e compatibile con tutte le dimensioni e le specifiche delle provette per la raccolta del sangue più diffuse. È supportato il cambio formato rapido, con tempi di inattività minimi quando si passa da un tipo di prodotto all'altro.
Questa macchina di assemblaggio soddisfa gli standard di produzione medica GMP e FDA?
Assolutamente. L'intero sistema è progettato e prodotto in stretta conformità con i requisiti GMP, ISO 13485, CE e FDA. Forniamo una serie completa di documenti di qualificazione e rapporti di convalida per supportare la conformità normativa e la registrazione del prodotto.
Che servizio post-vendita fornite per l'attrezzatura?
Forniamo una garanzia di 12 mesi per l'intera macchina, supporto tecnico a vita, risoluzione dei problemi online da remoto 7 ore su 24 e servizio di manutenzione in loco da parte del nostro team di assistenza globale. Forniamo inoltre corsi regolari di manutenzione delle apparecchiature e aggiornamenti software per i nostri clienti.
Quanto dura il ciclo di consegna dell'attrezzatura?
Il ciclo di consegna standard per una linea di produzione completa è di 90-120 giorni, a seconda dell'ambito di personalizzazione e della configurazione. Forniremo un programma di consegna dettagliato nella fase iniziale del preventivo.
Ottieni oggi stesso una soluzione di produzione automatizzata di provette per la raccolta del sangue completamente personalizzata per la tua fabbrica! Contatta il nostro team tecnico-commerciale per richiedere un preventivo dettagliato gratuito, una scheda tecnica completa e video di casi di progetto reali. Risponderemo alla tua richiesta entro 24 ore lavorative.
