Visão geral do produto
Este equipamento automatizado de fabricação de tubos para coleta de sangue foi projetado para realizar a produção não tripulada de ponta a ponta de tubos para coleta de sangue a vácuo, cobrindo todos os processos principais, desde a inspeção de entrada do tubo bruto até o carregamento da bandeja do produto acabado. Ao contrário dos equipamentos de montagem autônomos, nossa solução é totalmente modular e escalável, suportando tanto a implantação de linha completa para produção em massa em grande escala quanto atualizações de máquinas autônomas para linhas de produção existentes.
É amplamente aplicável a:
Fabricantes de tubos para coleta de sangue a vácuo de todas as especificações principais
Organizações de fabricação contratada de consumíveis médicos (CMOs)
Empresas de produção de consumíveis IVD com rigorosos requisitos de qualidade
Fábricas de dispositivos médicos atualizando para produção inteligente e compatível com GMP
Fluxo de trabalho de montagem totalmente automatizado e processo tecnológico
Nosso fluxo de trabalho de produção padronizado e validado garante qualidade consistente do produto e produção estável, com inspeção durante o processo incorporada em cada etapa para eliminar produtos defeituosos na origem.
Etapa 1 – Rotulagem e impressão de tubos on-line
Rotulagem on-line de alta velocidade e alta precisão e impressão de dados variáveis, com inspeção visual da etiqueta em tempo real para garantir uma codificação clara e precisa que atenda aos requisitos de rastreabilidade de produtos médicos.
Passo 2 – Carregamento do Tubo e Detecção de Defeitos
Alimentação automatizada de tubos brutos e inspeção visual de 360° de defeitos no corpo do tubo, rejeitando automaticamente tubos rachados, deformados ou contaminados antes de entrarem no processo de produção.
Etapa 3 – Remoção e purificação de poeira do tubo
Tratamento de absorção e purificação de poeira em circuito fechado, eliminando poeira e impurezas dentro do tubo para garantir um ambiente de produção limpo que atenda aos padrões de nível médico.
Passo 4 – Dosagem Química de Alta Precisão
Enchimento quantitativo ultrapreciso de aditivos, anticoagulantes e géis de separação, com uma precisão de volume de enchimento de CPK ≥ 1,33 para garantir desempenho consistente de reagentes em todos os tubos.
Passo 5 – Sistema de Secagem de Tubos com Temperatura Constante
Processo de secagem fechado e com temperatura controlada para garantir a cura completa dos reagentes internos, evitando contaminação cruzada e garantindo a estabilidade do produto a longo prazo.
Passo 6 – Montagem da Tampa, Aspiração e Vedação
Alimentação, montagem, aspiração de precisão e vedação de tampas de segurança totalmente automatizadas, com monitoramento do nível de vácuo em tempo real para garantir a vida útil e a usabilidade dos tubos de coleta de sangue acabados.
Etapa 7 – Carregamento da bandeja do produto acabado e inspeção final
Classificação automatizada e carregamento de bandejas de produtos qualificados, com uma inspeção final completa antes da embalagem para garantir que nenhum produto defeituoso saia da linha de produção.
Passo 8 – Sistema de Controle Inteligente PLC + SCADA
Controle de automação centralizado de toda a linha de produção, com coleta completa de dados, monitoramento do status do equipamento em tempo real e funções de alarme de falha, suportando acoplamento com sistemas MES de fábrica.
Principais recursos técnicos e vantagens competitivas
Controle de processo de alta precisão para produção de nível médico
A precisão de enchimento do núcleo atinge CPK ≥ 1,33, com controle de circuito fechado para todos os parâmetros críticos do processo. Isso elimina inconsistências entre lotes, atende aos rigorosos requisitos de precisão da produção de dispositivos médicos e reduz o desperdício de reagentes causado pelo enchimento excessivo.
Inspeção de qualidade visual de IA de processo completo
Equipado com sistemas de inspeção visual de múltiplas estações, incluindo inspeção de montagem de tampa de segurança, inspeção de precisão de etiqueta e inspeção de defeitos de produto acabado em 360°. O sistema identifica e rejeita automaticamente produtos defeituosos em tempo real, reduzindo a taxa de defeito final para menos de 0,1% e evitando dispendiosos recalls de produtos.
Produção totalmente automatizada não tripulada
Automação ponta a ponta para classificação de tubos, montagem de tampas, transferência de produção e inspeção de qualidade, eliminando a intervenção manual em todo o processo produtivo. Isso reduz os custos de mão de obra em mais de 80%, evita erros operacionais humanos e oferece suporte à produção contínua e estável, 24 horas por dia, 7 dias por semana.
Monitoramento inteligente de produção e rastreabilidade completa de dados
Monitoramento em tempo real dos principais indicadores de produção, incluindo nível de vácuo, capacidade de produção, status operacional do equipamento e taxa de defeitos. Todos os dados de produção são automaticamente registrados e rastreáveis durante todo o ciclo de vida do produto, atendendo totalmente aos requisitos de rastreabilidade das regulamentações GMP, FDA e CE.
Conformidade regulatória médica global
Projetado e fabricado em estrita conformidade com os padrões internacionais de fabricação de dispositivos médicos, incluindo requisitos GMP, ISO 13485, CE e FDA. A certificação de qualificação completa é fornecida com o equipamento, ajudando seus produtos a entrarem facilmente nos principais mercados globais.
Soluções prontas para uso totalmente personalizáveis
Fornecemos soluções personalizadas com base em seus requisitos de capacidade de produção, layout da oficina e especificações do produto. Se você precisa de uma atualização de máquina independente ou de uma linha de produção totalmente nova, nossa equipe técnica fornecerá uma solução personalizada e adequada à finalidade.
Especificações Técnicas
Parâmetro principal |
Especificação padrão |
Produtos aplicáveis |
Todos os tamanhos e especificações convencionais de tubos de coleta de sangue a vácuo |
Nível de automação |
Produção contínua não tripulada totalmente automática |
Precisão de preenchimento |
CPK ≥ 1,33 (personalizável para requisitos de maior precisão) |
Sistema de Controle de Qualidade |
Inspeção visual de IA em múltiplas estações, detecção de defeitos em processo, inspeção de tampas e rótulos, inspeção de produto acabado em 360° |
Sistema de controle |
Controle de automação inteligente PLC + SCADA, compatível com acoplamento do sistema MES |
Principais funções integradas |
Etiquetagem e impressão on-line, carregamento e inspeção de tubos, remoção de poeira, dosagem de produtos químicos, secagem, tampagem, aspiração, vedação, carregamento de bandejas |
Sistema de monitoramento |
Monitoramento do nível de vácuo em tempo real, rastreamento da capacidade de produção, alarme de falha de equipamento, rastreabilidade total dos dados de produção |
Suporte à personalização |
Personalização de máquina completa/autônoma, ajuste de capacidade, expansão de funções, planejamento de layout de oficina |
Por que escolher a Topkey como seu parceiro de automação médica
Como líder de mercado na indústria automatizada de equipamentos de produção de consumíveis médicos, a Topkey tem mais de 20 anos de experiência contínua em pesquisa e desenvolvimento e fabricação, atendendo centenas de empresas de dispositivos médicos em mais de 30 países e regiões em todo o mundo.
Experiência específica do setor : Nós nos concentramos exclusivamente na automação de consumíveis médicos, com um profundo conhecimento dos requisitos regulatórios médicos globais e dos pontos problemáticos da produção, ao contrário dos fornecedores gerais de equipamentos de automação industrial.
Serviço completo de ponta a ponta : Nossa equipe profissional fornece suporte de ciclo completo, desde o projeto da solução, fabricação de equipamentos, instalação e comissionamento, treinamento de operadores até manutenção pós-venda de longo prazo.
Forte capacidade de P&D : Temos um centro de P&D dedicado com dezenas de patentes técnicas, atualizando continuamente nossa tecnologia para nos adaptarmos às crescentes necessidades da indústria de consumíveis médicos.
Suporte pós-venda global : Oferecemos suporte técnico on-line 24 horas por dia, 7 dias por semana e serviço no local em todo o mundo, garantindo tempo mínimo de inatividade do equipamento e produção estável a longo prazo para sua fábrica.
Perguntas frequentes
Qual é a capacidade de produção desta máquina automática de montagem de tubos para coleta de sangue?
Nosso equipamento suporta capacidade de produção personalizável, variando de 100 tubos por minuto para produção em escala média a mais de 400 tubos por minuto para produção em massa de alto volume. Adaptaremos a configuração da capacidade com base nas suas necessidades específicas de produção.
A máquina pode ser personalizada para diferentes tamanhos de tubos de coleta de sangue?
Sim, o equipamento é totalmente modular e compatível com todos os tamanhos e especificações de tubos de coleta de sangue convencionais. A troca rápida de formato é suportada, com tempo de inatividade mínimo ao alternar entre diferentes tipos de produtos.
Esta máquina de montagem atende aos padrões de fabricação médica GMP e FDA?
Absolutamente. Todo o sistema é projetado e fabricado em estrita conformidade com os requisitos GMP, ISO 13485, CE e FDA. Fornecemos um conjunto completo de documentos de qualificação e relatórios de validação para apoiar sua conformidade regulatória e registro de produto.
Que serviço pós-venda você oferece para o equipamento?
Oferecemos garantia de 12 meses para toda a máquina, suporte técnico vitalício, solução de problemas remotos on-line 24 horas por dia, 7 dias por semana, e serviço de manutenção no local por nossa equipe de serviço global. Também oferecemos treinamento regular em manutenção de equipamentos e atualizações de software para nossos clientes.
Quanto tempo dura o ciclo de entrega do equipamento?
O ciclo de entrega padrão para uma linha de produção completa é de 90 a 120 dias, dependendo do escopo e da configuração da personalização. Forneceremos um cronograma de entrega detalhado na fase inicial de cotação.
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