Présentation du produit
Cet équipement de fabrication automatisé de tubes de prélèvement sanguin est conçu pour réaliser une production sans pilote de bout en bout de tubes de prélèvement sanguin sous vide, couvrant tous les processus de base, depuis l'inspection entrante des tubes bruts jusqu'au chargement des plateaux de produits finis. Contrairement aux équipements d'assemblage autonomes, notre solution est entièrement modulaire et évolutive, prenant en charge à la fois le déploiement d'une ligne complète pour une production de masse à grande échelle et la mise à niveau de machines autonomes pour les lignes de production existantes.
Il est largement applicable à :
Fabricants de tubes de prélèvement sanguin sous vide de toutes les spécifications courantes
Organisations de fabrication sous contrat (OCM) de consommables médicaux
Entreprises de production de consommables IVD avec des exigences de qualité strictes
Les usines de dispositifs médicaux passent à une production intelligente et conforme aux BPF
Flux de travail d'assemblage et processus technologique entièrement automatisés
Notre flux de production standardisé et validé garantit une qualité de produit constante et un rendement stable, avec une inspection en cours de processus intégrée à chaque étape pour éliminer les produits défectueux à la source.
Étape 1 – Étiquetage et impression de tubes en ligne
Étiquetage en ligne haute vitesse et haute précision et impression de données variables, avec inspection visuelle des étiquettes en temps réel pour garantir un codage clair et précis qui répond aux exigences de traçabilité des produits médicaux.
Étape 2 – Chargement du tube et détection des défauts
Alimentation automatisée des tubes bruts et inspection visuelle à 360° des défauts du corps des tubes, rejetant automatiquement les tubes fissurés, déformés ou contaminés avant qu'ils n'entrent dans le processus de production.
Étape 3 – Dépoussiérage et purification des tubes
Traitement d'absorption et de purification de la poussière en boucle fermée, éliminant la poussière et les impuretés à l'intérieur du tube pour garantir un environnement de production propre répondant aux normes de qualité médicale.
Étape 4 – Dosage chimique de haute précision
Remplissage quantitatif ultra-précis d'additifs, d'anticoagulants et de gels de séparation, avec une précision du volume de remplissage de CPK ≥ 1,33 pour garantir des performances de réactif constantes dans chaque tube.
Étape 5 – Système de séchage de tubes à température constante
Processus de séchage fermé à température contrôlée pour garantir un durcissement complet des réactifs internes, évitant ainsi la contamination croisée et garantissant la stabilité du produit à long terme.
Étape 6 – Assemblage du capuchon, mise sous vide et scellement
Alimentation, assemblage, aspiration de précision et scellage des bouchons de sécurité entièrement automatisés, avec surveillance du niveau de vide en temps réel pour garantir la durée de conservation et la facilité d'utilisation des tubes de prélèvement sanguin finis.
Étape 7 – Chargement du plateau de produits finis et inspection finale
Tri et chargement en barquettes automatisés des produits qualifiés, avec une inspection finale complète avant emballage pour garantir qu'aucun produit défectueux ne quitte la chaîne de production.
Étape 8 – Système de contrôle intelligent PLC + SCADA
Contrôle d'automatisation centralisé de l'ensemble de la ligne de production, avec collecte complète de données, surveillance de l'état des équipements en temps réel et fonctions d'alarme de panne, prenant en charge l'amarrage avec les systèmes MES d'usine.
Principales caractéristiques techniques et avantages concurrentiels
Contrôle de processus de haute précision pour une production de qualité médicale
La précision du remplissage du noyau atteint CPK ≥ 1,33, avec un contrôle en boucle fermée pour chaque paramètre critique du processus. Cela élimine les incohérences d'un lot à l'autre, répond aux exigences strictes de précision de la production de dispositifs médicaux et réduit le gaspillage de réactifs causé par un remplissage excessif.
Inspection visuelle de la qualité par l'IA à processus complet
Équipé de systèmes d'inspection visuelle multipostes, y compris l'inspection de l'assemblage des bouchons de sécurité, l'inspection de la précision des étiquettes et l'inspection des défauts du produit fini à 360°. Le système identifie et rejette automatiquement les produits défectueux en temps réel, réduisant ainsi le taux de défauts final à moins de 0,1 % et évitant des rappels de produits coûteux.
Production automatisée entièrement sans pilote
Automatisation de bout en bout pour le tri des tubes, l'assemblage des bouchons, le transfert de production et l'inspection qualité, éliminant ainsi l'intervention manuelle dans l'ensemble du processus de production. Cela réduit les coûts de main-d'œuvre de plus de 80 %, évite les erreurs opérationnelles humaines et prend en charge une production stable et continue 7j/7.
Surveillance intelligente de la production et traçabilité complète des données
Surveillance en temps réel des principaux indicateurs de production, notamment le niveau de vide, la capacité de production, l'état de fonctionnement de l'équipement et le taux de défauts. Toutes les données de production sont automatiquement enregistrées et traçables pendant tout le cycle de vie du produit, répondant ainsi pleinement aux exigences de traçabilité des réglementations GMP, FDA et CE.
Conformité à la réglementation médicale mondiale
Conçu et fabriqué en stricte conformité avec les normes internationales de fabrication de dispositifs médicaux, notamment les exigences GMP, ISO 13485, CE et FDA. Une certification de qualification complète est fournie avec l'équipement, aidant vos produits à entrer en douceur sur les marchés traditionnels mondiaux.
Solutions clé en main entièrement personnalisables
Nous proposons des solutions sur mesure en fonction de vos besoins en capacité de production, de l'agencement de votre atelier et des spécifications de vos produits. Que vous ayez besoin d'une mise à niveau de machine autonome ou d'une nouvelle ligne de production complète, notre équipe technique vous fournira une solution personnalisée et adaptée à vos besoins.
Spécifications techniques
Paramètre de base |
Spécification standard |
Produits applicables |
Toutes les tailles et spécifications courantes des tubes de prélèvement sanguin sous vide |
Niveau d'automatisation |
Production continue entièrement automatique et sans personnel |
Précision de remplissage |
CPK ≥ 1,33 (personnalisable pour des exigences de précision plus élevées) |
Système de contrôle de qualité |
Inspection visuelle multiposte par IA, détection des défauts en cours de processus, inspection des bouchons et des étiquettes, inspection du produit fini à 360° |
Système de contrôle |
Contrôle d'automatisation intelligent PLC + SCADA, compatible avec l'amarrage du système MES |
Fonctions intégrées de base |
Étiquetage et impression en ligne, chargement et inspection des tubes, dépoussiérage, dosage de produits chimiques, séchage, bouchage, mise sous vide, scellage, chargement des plateaux |
Système de surveillance |
Surveillance du niveau de vide en temps réel, suivi de la capacité de production, alarme de panne d'équipement, traçabilité complète des données de production |
Prise en charge de la personnalisation |
Personnalisation de la machine complète/autonome, ajustement de la capacité, extension des fonctions, planification de l'aménagement de l'atelier |
Pourquoi choisir Topkey comme partenaire d'automatisation médicale
En tant que leader du marché dans l'industrie des équipements de production automatisés de consommables médicaux, Topkey possède plus de 20 ans d'expérience continue en R&D et en fabrication, au service de centaines d'entreprises de dispositifs médicaux dans plus de 30 pays et régions du monde.
Expertise spécifique à l'industrie : nous nous concentrons exclusivement sur l'automatisation des consommables médicaux, avec une compréhension approfondie des exigences réglementaires médicales mondiales et des problèmes de production, contrairement aux fournisseurs généraux d'équipements d'automatisation industrielle.
Service unique de bout en bout : notre équipe de professionnels fournit une assistance complète depuis la conception de la solution, la fabrication des équipements, l'installation et la mise en service, la formation des opérateurs et la maintenance après-vente à long terme.
Forte capacité de R&D : Nous disposons d'un centre de R&D dédié avec des dizaines de brevets techniques, mettant continuellement à jour notre technologie pour nous adapter aux besoins changeants de l'industrie des consommables médicaux.
Assistance après-vente mondiale : nous fournissons une assistance technique en ligne 7h/24 et 24h/24 et un service sur site dans le monde entier, garantissant un temps d'arrêt minimal de l'équipement et une production stable à long terme pour votre usine.
FAQ
Quelle est la capacité de production de cette machine automatique d’assemblage de tubes de prélèvement sanguin ?
Notre équipement prend en charge une capacité de production personnalisable, allant de 100 tubes par minute pour une production à moyenne échelle à plus de 400 tubes par minute pour une production de masse à haut volume. Nous adapterons la configuration de la capacité en fonction de vos besoins de production spécifiques.
La machine peut-elle être personnalisée pour différentes tailles de tubes de prélèvement sanguin ?
Oui, l’équipement est entièrement modulaire et compatible avec toutes les tailles et spécifications de tubes de prélèvement sanguin courants. Le changement de format rapide est pris en charge, avec un temps d'arrêt minimal lors du basculement entre différents types de produits.
Cette machine d'assemblage répond-elle aux normes de fabrication médicale GMP et FDA ?
Absolument. L'ensemble du système est conçu et fabriqué en stricte conformité avec les exigences GMP, ISO 13485, CE et FDA. Nous fournissons un ensemble complet de documents de qualification et de rapports de validation pour soutenir votre conformité réglementaire et l'enregistrement de vos produits.
Quel service après-vente proposez-vous pour le matériel ?
Nous offrons une garantie de 12 mois pour l'ensemble de la machine, une assistance technique à vie, un dépannage à distance en ligne 7j/7 et 24h/24 et un service de maintenance sur site par notre équipe de service mondiale. Nous proposons également à nos clients une formation régulière à la maintenance des équipements et des mises à niveau logicielles.
Quelle est la durée du cycle de livraison du matériel ?
Le cycle de livraison standard pour une ligne de production complète est de 90 à 120 jours, en fonction de l'étendue de la personnalisation et de la configuration. Nous fournirons un calendrier de livraison détaillé lors de la phase initiale du devis.
Obtenez dès aujourd’hui une solution automatisée de fabrication de tubes de prélèvement sanguin entièrement personnalisée pour votre usine ! Contactez notre équipe technico-commerciale pour demander un devis détaillé gratuit, une fiche technique complète et des vidéos de cas de projet réels. Nous répondrons à votre demande dans les 24 heures ouvrables.
