自動採血管組立機医療製造

製品概要

真空採血管の無人生産を一貫して実現する自動採血管製造装置で、生管の入荷検査から完成品トレイの搬入までの基幹工程をカバーします。スタンドアロンの組立装置とは異なり、当社のソリューションは完全にモジュール式で拡張性があり、大規模な量産向けのフルライン展開と既存の生産ラインのスタンドアロン機械のアップグレードの両方をサポートします。

以下に広く適用できます。

• あらゆる主流仕様の真空採血管メーカー

• 医療消耗品受託製造組織 (CMO)

• 厳しい品質要件を持つIVD消耗品生産企業

• 医療機器工場がスマートな GMP 準拠の生産にアップグレード

完全自動化された組立ワークフローと技術プロセス

当社の標準化され検証された生産ワークフローは、すべてのステップに組み込まれた工程内検査により、一貫した製品品質と安定した生産を保証し、欠陥製品を発生源から排除します。

ステップ 1 – オンラインでのチューブのラベル付けと印刷

高速かつ高精度のオンライン ラベル作成と可変データ印刷。リアルタイムのラベル視覚検査により、医療製品のトレーサビリティ要件を満たす明確で正確なコーディングが保証されます。

ステップ 2 – チューブの装填と欠陥の検出

生チューブの自動供給とチューブ本体の欠陥の 360° 目視検査により、ひび割れ、変形、または汚染されたチューブを生産プロセスに入る前に自動的に排除します。

ステップ 3 – チューブの塵の除去と浄化

クローズドループの吸塵および浄化処理により、チューブ内の塵や不純物を除去し、医療グレードの基準を満たすクリーンな生産環境を確保します。

ステップ 4 – 高精度の薬液注入

CPK ≥ 1.33 の充填量精度で添加剤、抗凝固剤、分離ゲルを超高精度に定量的に充填し、すべてのチューブにわたって一貫した試薬性能を保証します。

ステップ 5 – 恒温チューブ乾燥システム

密閉された温度制御された乾燥プロセスにより、内部試薬の完全な硬化が保証され、相互汚染が回避され、製品の長期安定性が保証されます。

ステップ 6 – キャップの組み立て、真空引きと密閉

完全に自動化された安全キャップの供給、組み立て、精密な真空引き、密封とリアルタイムの真空レベル監視により、完成した採血管の保存寿命と使いやすさを保証します。

ステップ 7 – 完成品トレイの積み込みと最終検査

認定製品の自動仕分けとトレイローディング、および梱包前の最終完全検査により、欠陥製品が生産ラインから出ていないことを保証します。

ステップ 8 – PLC + SCADA インテリジェント制御システム

生産ライン全体を集中自動制御し、完全なデータ収集、リアルタイムの装置状態監視、故障警報機能を備え、工場MESシステムとのドッキングをサポートします。

主な技術的特徴と競争上の利点

医療グレードの生産のための高精度のプロセス制御

すべての重要なプロセスパラメータの閉ループ制御により、コア充填精度は CPK ≥ 1.33 に達します。これにより、バッチ間の不一致が排除され、医療機器製造の厳しい精度要件を満たし、過剰充填による試薬の無駄が削減されます。

フルプロセス AI 視覚品質検査

安全キャップ組立検査、ラベル精度検査、360°完成品欠陥検査などのマルチステーション外観検査システムを搭載しています。このシステムは欠陥製品をリアルタイムで自動的に識別して拒否するため、最終的な欠陥率が 0.1% 未満に減少し、コストのかかる製品のリコールを回避できます。

完全無人自動生産

チューブの仕分け、キャップの組み立て、生産移送、品質検査をエンドツーエンドで自動化し、生産プロセス全体における手動介入を排除します。これにより、人件費を80%以上削減し、人為的な操作ミスを回避し、7/24の継続的な安定生産をサポートします。

スマートな生産監視と完全なデータトレーサビリティ

真空レベル、生産能力、装置の稼働状況、不良率などの主要な生産指標をリアルタイムで監視します。すべての生産データは自動的に記録され、製品ライフサイクル全体にわたって追跡可能であり、GMP、FDA、および CE 規制のトレーサビリティ要件を完全に満たしています。

世界的な医療規制の遵守

GMP、ISO 13485、CE、FDA の要件を含む国際医療機器製造基準に厳密に従って設計および製造されています。機器には完全な資格認定が提供されており、お客様の製品が世界の主流市場にスムーズに参入できるように支援します。

完全にカスタマイズ可能なターンキー ソリューション

当社は、お客様の生産能力要件、ワークショップのレイアウト、製品仕様に基づいてカスタマイズされたソリューションを提供します。スタンドアロンのマシンのアップグレードが必要な場合でも、完全なグリーンフィールド生産ラインが必要な場合でも、当社の技術チームは、カスタマイズされた目的に合ったソリューションを提供します。

技術仕様

コアパラメータ	標準仕様
対象製品	真空採血管の主流サイズと仕様をすべて網羅
自動化レベル	全自動無人連続生産
充填精度	CPK ≥ 1.33 (より高い精度要件に合わせてカスタマイズ可能)
品質管理体制	マルチステーションAI外観検査、工程内欠陥検出、キャップ&ラベル検査、360°完成品検査
制御システム	PLC + SCADAインテリジェントオートメーション制御、MESシステムドッキングと互換性あり
コア統合機能	オンラインラベル付けと印刷、チューブの装填と検査、除塵、化学物質の注入、乾燥、キャッピング、真空引き、密封、トレイの装填
監視システム	リアルタイムの真空レベル監視、生産能力追跡、装置故障警報、完全な生産データのトレーサビリティ
カスタマイズサポート	フルライン/スタンドアロン機械のカスタマイズ、能力調整、機能拡張、工場レイアウト計画

医療自動化パートナーとして Topkey を選ぶ理由

自動医療消耗品生産装置業界のマーケットリーダーとして、Topkey は 20 年以上の継続的な研究開発と製造の経験を持ち、世界 30 以上の国と地域の数百の医療機器企業にサービスを提供しています。

業界特有の専門知識: 当社は、一般的な産業用オートメーション機器のサプライヤーとは異なり、世界的な医療規制要件と生産上の課題を深く理解し、医療消耗品のオートメーションにのみ焦点を当てています。

エンドツーエンドのワンストップサービス: 当社の専門チームは、ソリューション設計、機器製造、設置と試運転、オペレータートレーニングから長期アフターメンテナンスまでのフルサイクルサポートを提供します。

強力な研究開発能力：当社は数十の技術特許を有する専用の研究開発センターを有しており、医療消耗品業界の進化するニーズに適応するために技術を継続的に更新しています。

グローバルなアフターセールスサポート：当社は世界中で年中無休のオンライン技術サポートとオンサイトサービスを提供し、最小限の機器ダウンタイムと安定した長期生産を工場に保証します。

よくある質問

この採血管自動組立機の生産能力はどれくらいですか？

当社の装置は、中規模生産の毎分 100 チューブから、大量生産の毎分 400 以上のチューブまで、カスタマイズ可能な生産能力をサポートします。お客様の特定の生産ニーズに基づいて容量構成を調整します。

さまざまなサイズの採血管に合わせて機械をカスタマイズできますか?

はい、この装置は完全にモジュール式であり、主流のすべての採血管のサイズと仕様と互換性があります。素早いフォーマット切り替えがサポートされており、異なる製品タイプ間で切り替える際のダウンタイムは最小限に抑えられます。

この組立機械はGMPおよびFDAの医療製造基準を満たしていますか?

絶対に。システム全体は、GMP、ISO 13485、CE、および FDA の要件に厳密に従って設計および製造されています。当社は、お客様の規制遵守と製品登録をサポートするために、認定文書と検証レポートの完全なセットを提供します。

機器に対してどのようなアフターサービスを提供していますか?

当社では、マシン全体の 12 か月保証、生涯テクニカル サポート、年 7 月 24 日のオンライン リモート トラブルシューティング、およびグローバル サービス チームによるオンサイト メンテナンス サービスを提供します。また、お客様向けに定期的な機器メンテナンスのトレーニングやソフトウェアのアップグレードも提供しています。

機器の納品サイクルはどれくらいですか?

完全な生産ラインの標準納期サイクルは、カスタマイズの範囲と構成に応じて 90 ～ 120 日です。詳細な納期につきましては、お見積りの段階でご案内させていただきます。

あなたの工場向けに完全にカスタマイズされた自動採血管製造ソリューションを今すぐ入手してください。無料の詳細な見積もり、完全な技術データシート、実際のプロジェクト事例ビデオをリクエストするには、当社の技術営業チームにお問い合わせください。お問い合わせには24営業時間以内にご返答させていただきます。