| Availability: | |
|---|---|
| จำนวน: | |
อุปกรณ์การผลิตหลอดเก็บเลือดแบบอัตโนมัตินี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้ทราบถึงการผลิตหลอดเก็บเลือดสุญญากาศแบบ end-to-end โดยไม่ต้องใช้คนควบคุม ซึ่งครอบคลุมทุกกระบวนการหลักตั้งแต่การตรวจสอบขาเข้าในหลอดดิบไปจนถึงการโหลดในถาดผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป แตกต่างจากอุปกรณ์ประกอบแบบสแตนด์อโลน โซลูชันของเราเป็นแบบแยกส่วนและปรับขนาดได้ โดยรองรับทั้งการใช้งานแบบเต็มสายการผลิตสำหรับการผลิตจำนวนมากและการอัพเกรดเครื่องจักรแบบสแตนด์อโลนสำหรับสายการผลิตที่มีอยู่
มันใช้กันอย่างแพร่หลายกับ:
ผู้ผลิตหลอดเก็บเลือดสุญญากาศตามข้อกำหนดหลักทั้งหมด
องค์กรตามสัญญาการผลิตวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ (CMO)
IVD องค์กรการผลิตวัสดุสิ้นเปลืองที่มีข้อกำหนดด้านคุณภาพที่เข้มงวด
โรงงานผลิตอุปกรณ์การแพทย์ยกระดับการผลิตอัจฉริยะตามมาตรฐาน GMP

ขั้นตอนการผลิตที่ได้มาตรฐานและผ่านการตรวจสอบแล้วของเราช่วยให้มั่นใจในคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่สอดคล้องกันและผลผลิตที่มีเสถียรภาพ โดยมีการตรวจสอบในกระบวนการฝังอยู่ในทุกขั้นตอนเพื่อกำจัดผลิตภัณฑ์ที่มีข้อบกพร่องที่แหล่งที่มา
การติดฉลากออนไลน์ความเร็วสูงที่มีความแม่นยำสูงและการพิมพ์ข้อมูลแบบแปรผัน พร้อมการตรวจสอบฉลากด้วยภาพแบบเรียลไทม์ เพื่อให้มั่นใจว่ามีการเขียนโค้ดที่ชัดเจนและแม่นยำ ซึ่งตรงตามข้อกำหนดในการตรวจสอบย้อนกลับของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์
การป้อนท่อดิบอัตโนมัติและการตรวจสอบข้อบกพร่องของตัวท่อด้วยภาพ 360° โดยคัดแยกท่อที่แตก ผิดรูป หรือปนเปื้อนโดยอัตโนมัติก่อนที่จะเข้าสู่กระบวนการผลิต
การดูดซับฝุ่นแบบวงปิดและการบำบัดการทำให้บริสุทธิ์ กำจัดฝุ่นและสิ่งสกปรกภายในท่อเพื่อให้มั่นใจว่าสภาพแวดล้อมการผลิตที่สะอาดตรงตามมาตรฐานเกรดทางการแพทย์
การเติมสารเติมแต่ง สารกันเลือดแข็ง และเจลแยกสารเชิงปริมาณที่แม่นยำเป็นพิเศษ ด้วยความแม่นยำของปริมาตรการเติม CPK ≥ 1.33 เพื่อให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพของรีเอเจนต์ที่สม่ำเสมอในทุกหลอด
กระบวนการทำให้แห้งแบบควบคุมอุณหภูมิแบบปิดเพื่อให้แน่ใจว่ารีเอเจนต์ภายในจะแห้งสนิท หลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้าม และรับประกันความเสถียรของผลิตภัณฑ์ในระยะยาว
การป้อนฝาปิดนิรภัยแบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบ การประกอบ การดูดฝุ่นที่แม่นยำ และการปิดผนึก พร้อมการตรวจสอบระดับสุญญากาศแบบเรียลไทม์เพื่อรับประกันอายุการเก็บรักษาและการใช้งานของหลอดเก็บเลือดสำเร็จรูป
การคัดแยกอัตโนมัติและการโหลดผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองในถาด พร้อมการตรวจสอบขั้นสุดท้ายอย่างเต็มรูปแบบก่อนบรรจุภัณฑ์เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ที่มีข้อบกพร่องเป็นศูนย์จะออกจากสายการผลิต
การควบคุมอัตโนมัติแบบรวมศูนย์ของสายการผลิตทั้งหมด พร้อมการรวบรวมข้อมูลเต็มรูปแบบ การตรวจสอบสถานะอุปกรณ์แบบเรียลไทม์ และฟังก์ชันแจ้งเตือนข้อผิดพลาด รองรับการเชื่อมต่อกับระบบ MES ของโรงงาน
ความแม่นยำในการเติมแกนถึง CPK ≥ 1.33 พร้อมการควบคุมแบบวงปิดสำหรับทุกพารามิเตอร์กระบวนการที่สำคัญ ซึ่งช่วยลดความไม่สอดคล้องกันระหว่างแบตช์ เป็นไปตามข้อกำหนดด้านความแม่นยำที่เข้มงวดของการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ และลดของเสียจากรีเอเจนต์ที่เกิดจากการบรรจุมากเกินไป
ติดตั้งระบบการตรวจสอบด้วยภาพหลายสถานี รวมถึงการตรวจสอบการประกอบหมวกนิรภัย การตรวจสอบความถูกต้องของฉลาก และการตรวจสอบข้อบกพร่องของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป 360° ระบบจะระบุและปฏิเสธผลิตภัณฑ์ที่มีข้อบกพร่องแบบเรียลไทม์โดยอัตโนมัติ ซึ่งช่วยลดอัตราข้อบกพร่องขั้นสุดท้ายให้เหลือน้อยกว่า 0.1% และหลีกเลี่ยงการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ที่มีค่าใช้จ่ายสูง
ระบบอัตโนมัติแบบครบวงจรสำหรับการคัดแยกท่อ การประกอบฝาครอบ การโอนการผลิต และการตรวจสอบคุณภาพ ช่วยลดการแทรกแซงโดยคนในกระบวนการผลิตทั้งหมด ซึ่งช่วยลดต้นทุนค่าแรงได้มากกว่า 80% หลีกเลี่ยงข้อผิดพลาดในการปฏิบัติงานของมนุษย์ และรองรับการผลิตที่มั่นคงอย่างต่อเนื่องทุกวันตลอด 24 ชั่วโมง
การตรวจสอบตัวบ่งชี้การผลิตหลักแบบเรียลไทม์ รวมถึงระดับสุญญากาศ กำลังการผลิต สถานะการทำงานของอุปกรณ์ และอัตราข้อบกพร่อง ข้อมูลการผลิตทั้งหมดจะถูกบันทึกและตรวจสอบย้อนกลับได้โดยอัตโนมัติตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ โดยเป็นไปตามข้อกำหนดในการตรวจสอบย้อนกลับของกฎระเบียบ GMP, FDA และ CE โดยครบถ้วน
ออกแบบและผลิตตามมาตรฐานการผลิตอุปกรณ์การแพทย์สากลอย่างเคร่งครัด รวมถึงข้อกำหนด GMP, ISO 13485, CE และ FDA มีใบรับรองคุณสมบัติครบถ้วนพร้อมอุปกรณ์ ช่วยให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดกระแสหลักทั่วโลกได้อย่างราบรื่น
เรามอบโซลูชันที่ปรับแต่งตามความต้องการด้านกำลังการผลิต แผนผังโรงงาน และข้อกำหนดเฉพาะของผลิตภัณฑ์ของคุณ ไม่ว่าคุณจะต้องการการอัพเกรดเครื่องจักรแบบสแตนด์อโลนหรือสายการผลิตใหม่ทั้งหมด ทีมเทคนิคของเราจะมอบโซลูชันที่ปรับแต่งให้เหมาะกับวัตถุประสงค์การใช้งาน
พารามิเตอร์หลัก |
ข้อกำหนดมาตรฐาน |
ผลิตภัณฑ์ที่ใช้งานได้ |
ขนาดและข้อกำหนดทั่วไปทั้งหมดของหลอดเก็บเลือดสุญญากาศ |
ระดับอัตโนมัติ |
การผลิตต่อเนื่องไร้คนขับอัตโนมัติเต็มรูปแบบ |
ความแม่นยำในการเติม |
CPK ≥ 1.33 (ปรับแต่งได้ตามความต้องการที่แม่นยำยิ่งขึ้น) |
ระบบควบคุมคุณภาพ |
การตรวจสอบด้วยภาพ AI แบบหลายสถานี การตรวจจับข้อบกพร่องในกระบวนการ การตรวจสอบฝาและฉลาก การตรวจสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปแบบ 360° |
ระบบควบคุม |
PLC + SCADA ระบบควบคุมอัตโนมัติอัจฉริยะ เข้ากันได้กับการเชื่อมต่อระบบ MES |
ฟังก์ชั่นรวมหลัก |
การติดฉลากและการพิมพ์แบบออนไลน์ การโหลดและการตรวจสอบท่อ การกำจัดฝุ่น การจ่ายสารเคมี การอบแห้ง การปิดฝา การดูดฝุ่น การปิดผนึก การโหลดถาด |
ระบบการตรวจสอบ |
การตรวจสอบระดับสุญญากาศแบบเรียลไทม์ การติดตามกำลังการผลิต การแจ้งเตือนข้อผิดพลาดของอุปกรณ์ การตรวจสอบย้อนกลับข้อมูลการผลิตเต็มรูปแบบ |
การสนับสนุนการปรับแต่ง |
การปรับแต่งเครื่องจักรแบบเต็มสายการผลิต/แบบสแตนด์อโลน การปรับความจุ การขยายฟังก์ชัน การวางแผนเค้าโครงเวิร์กช็อป |
ในฐานะผู้นำตลาดในอุตสาหกรรมอุปกรณ์การผลิตวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์แบบอัตโนมัติ Topkey มีประสบการณ์ด้านการวิจัยและพัฒนาและการผลิตอย่างต่อเนื่องมากกว่า 20 ปี โดยให้บริการแก่องค์กรอุปกรณ์การแพทย์หลายร้อยแห่งในกว่า 30 ประเทศและภูมิภาคทั่วโลก
ความเชี่ยวชาญเฉพาะทางอุตสาหกรรม : เรามุ่งเน้นเฉพาะเรื่องระบบอัตโนมัติของวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ โดยมีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบทางการแพทย์ทั่วโลกและปัญหาด้านการผลิต ซึ่งแตกต่างจากซัพพลายเออร์อุปกรณ์ระบบอัตโนมัติทางอุตสาหกรรมทั่วไป
บริการแบบครบวงจรแบบครบวงจร : ทีมงานมืออาชีพของเราให้การสนับสนุนครบวงจรตั้งแต่การออกแบบโซลูชัน การผลิตอุปกรณ์ การติดตั้งและการทดสอบการใช้งาน การฝึกอบรมผู้ปฏิบัติงาน ไปจนถึงการบำรุงรักษาหลังการขายในระยะยาว
ความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่ง : เรามีศูนย์ R&D โดยเฉพาะพร้อมสิทธิบัตรทางเทคนิคหลายสิบฉบับ คอยอัปเดตเทคโนโลยีของเราอย่างต่อเนื่องเพื่อปรับให้เข้ากับความต้องการที่เปลี่ยนแปลงไปของอุตสาหกรรมวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์
การสนับสนุนหลังการขายทั่วโลก : เราให้การสนับสนุนทางเทคนิคออนไลน์ทุกวันตลอด 24 ชั่วโมงและบริการนอกสถานที่ทั่วโลก เพื่อให้มั่นใจว่าอุปกรณ์จะหยุดทำงานน้อยที่สุดและการผลิตในระยะยาวที่มั่นคงสำหรับโรงงานของคุณ
อุปกรณ์ของเรารองรับกำลังการผลิตที่ปรับแต่งได้ ตั้งแต่ 100 หลอดต่อนาทีสำหรับการผลิตระดับกลาง ไปจนถึง 400+ หลอดต่อนาทีสำหรับการผลิตจำนวนมากในปริมาณมาก เราจะปรับแต่งการกำหนดค่ากำลังการผลิตตามความต้องการการผลิตเฉพาะของคุณ
ใช่ อุปกรณ์เป็นแบบโมดูลาร์เต็มรูปแบบและเข้ากันได้กับขนาดและข้อกำหนดเฉพาะของหลอดเก็บเลือดทั่วไปทั้งหมด รองรับการเปลี่ยนรูปแบบอย่างรวดเร็ว โดยมีเวลาหยุดทำงานน้อยที่สุดเมื่อสลับระหว่างผลิตภัณฑ์ประเภทต่างๆ
อย่างแน่นอน. ระบบทั้งหมดได้รับการออกแบบและผลิตตามข้อกำหนด GMP, ISO 13485, CE และ FDA อย่างเคร่งครัด เราจัดเตรียมเอกสารคุณสมบัติและรายงานการตรวจสอบที่ครบถ้วนเพื่อสนับสนุนการปฏิบัติตามกฎระเบียบและการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ของคุณ
เราให้การรับประกัน 12 เดือนสำหรับเครื่องจักรทั้งหมด การสนับสนุนด้านเทคนิคตลอดอายุการใช้งาน การแก้ไขปัญหาระยะไกลแบบออนไลน์ทุกวันตลอด 24 ชั่วโมง และบริการบำรุงรักษานอกสถานที่โดยทีมบริการทั่วโลกของเรา นอกจากนี้เรายังมีการฝึกอบรมการบำรุงรักษาอุปกรณ์และการอัพเกรดซอฟต์แวร์เป็นประจำสำหรับลูกค้าของเรา
รอบการจัดส่งมาตรฐานสำหรับสายการผลิตทั้งหมดคือ 90-120 วัน ขึ้นอยู่กับขอบเขตการปรับแต่งและการกำหนดค่า เราจะจัดเตรียมกำหนดการส่งมอบโดยละเอียดในระยะการเสนอราคาเริ่มต้น
รับโซลูชันการผลิตหลอดเก็บเลือดอัตโนมัติแบบปรับแต่งได้เต็มรูปแบบสำหรับโรงงานของคุณเลยวันนี้! ติดต่อทีมขายทางเทคนิคของเราเพื่อขอใบเสนอราคาโดยละเอียด เอกสารข้อมูลทางเทคนิคฉบับเต็ม และวิดีโอกรณีโครงการในโลกแห่งความเป็นจริง เราจะตอบคำถามของคุณภายใน 24 ชั่วโมงทำการ