Descripción general del producto
Este equipo automatizado de fabricación de tubos de extracción de sangre está diseñado para realizar una producción no tripulada de extremo a extremo de tubos de extracción de sangre al vacío, cubriendo todos los procesos principales, desde la inspección de entrada del tubo sin procesar hasta la carga de la bandeja del producto terminado. A diferencia de los equipos de ensamblaje independientes, nuestra solución es totalmente modular y escalable, y admite tanto la implementación de una línea completa para la producción en masa a gran escala como actualizaciones de máquinas independientes para las líneas de producción existentes.
Es ampliamente aplicable a:
Fabricantes de tubos de extracción de sangre al vacío de todas las especificaciones principales.
Organizaciones de fabricación por contrato (CMO) de consumibles médicos
Empresas de producción de consumibles IVD con estrictos requisitos de calidad.
Las fábricas de dispositivos médicos se actualizan a una producción inteligente que cumple con las GMP
Flujo de trabajo de ensamblaje y proceso tecnológico completamente automatizados
Nuestro flujo de trabajo de producción estandarizado y validado garantiza una calidad constante del producto y una producción estable, con una inspección durante el proceso integrada en cada paso para eliminar los productos defectuosos en origen.
Paso 1: etiquetado e impresión de tubos en línea
Etiquetado en línea de alta velocidad y alta precisión e impresión de datos variables, con inspección visual de etiquetas en tiempo real para garantizar una codificación clara y precisa que cumpla con los requisitos de trazabilidad de productos médicos.
Paso 2: carga del tubo y detección de defectos
Alimentación automatizada de tubos sin procesar e inspección visual de 360° de los defectos del cuerpo del tubo, rechazando automáticamente los tubos agrietados, deformados o contaminados antes de que ingresen al proceso de producción.
Paso 3: Eliminación y purificación del polvo de los tubos
Tratamiento de purificación y absorción de polvo de circuito cerrado, que elimina el polvo y las impurezas dentro del tubo para garantizar un entorno de producción limpio que cumpla con los estándares de grado médico.
Paso 4: dosificación de productos químicos de alta precisión
Llenado cuantitativo ultrapreciso de aditivos, anticoagulantes y geles de separación, con una precisión del volumen de llenado de CPK ≥ 1,33 para garantizar un rendimiento uniforme de los reactivos en cada tubo.
Paso 5: sistema de secado de tubos a temperatura constante
Proceso de secado cerrado y con temperatura controlada para garantizar el curado completo de los reactivos internos, evitando la contaminación cruzada y garantizando la estabilidad del producto a largo plazo.
Paso 6: montaje de la tapa, aspiración y sellado
Alimentación, montaje, aspiración de precisión y sellado de tapas de seguridad totalmente automatizados, con monitoreo del nivel de vacío en tiempo real para garantizar la vida útil y la usabilidad de los tubos de extracción de sangre terminados.
Paso 7: Carga de la bandeja del producto terminado e inspección final
Clasificación y carga en bandeja automatizadas de productos calificados, con una inspección final completa antes del embalaje para garantizar que no haya productos defectuosos que salgan de la línea de producción.
Paso 8 – Sistema de control inteligente PLC + SCADA
Control de automatización centralizado de toda la línea de producción, con recopilación completa de datos, monitoreo del estado del equipo en tiempo real y funciones de alarma de fallas, compatible con el acoplamiento con sistemas MES de fábrica.
Características técnicas clave y ventajas competitivas
Control de procesos de alta precisión para producción de grado médico
La precisión del llenado del núcleo alcanza CPK ≥ 1,33, con control de circuito cerrado para cada parámetro crítico del proceso. Esto elimina las inconsistencias entre lotes, cumple con los estrictos requisitos de precisión de la producción de dispositivos médicos y reduce el desperdicio de reactivos causado por el sobrellenado.
Inspección de calidad visual de IA de proceso completo
Equipado con sistemas de inspección visual de estaciones múltiples, que incluyen inspección del ensamblaje de la tapa de seguridad, inspección de la precisión de las etiquetas e inspección de defectos del producto terminado de 360°. El sistema identifica y rechaza automáticamente los productos defectuosos en tiempo real, reduciendo la tasa de defectos final a menos del 0,1% y evitando costosas retiradas de productos.
Producción automatizada totalmente no tripulada
Automatización de extremo a extremo para clasificación de tubos, montaje de tapas, transferencia de producción e inspección de calidad, eliminando la intervención manual en todo el proceso de producción. Esto reduce los costos de mano de obra en más del 80%, evita errores operativos humanos y respalda una producción estable continua las 24 horas del día, los 7 días de la semana.
Monitoreo inteligente de la producción y trazabilidad completa de los datos
Monitoreo en tiempo real de los principales indicadores de producción, incluido el nivel de vacío, la capacidad de producción, el estado operativo del equipo y la tasa de defectos. Todos los datos de producción se registran y rastrean automáticamente durante todo el ciclo de vida del producto, cumpliendo plenamente con los requisitos de trazabilidad de las regulaciones GMP, FDA y CE.
Cumplimiento normativo médico global
Diseñado y fabricado en estricta conformidad con los estándares internacionales de fabricación de dispositivos médicos, incluidos los requisitos GMP, ISO 13485, CE y FDA. Con el equipo se proporciona una certificación de calificación completa, lo que ayuda a que sus productos ingresen sin problemas a los principales mercados globales.
Soluciones llave en mano totalmente personalizables
Proporcionamos soluciones personalizadas basadas en sus requisitos de capacidad de producción, diseño del taller y especificaciones del producto. Ya sea que necesite una actualización de la máquina independiente o una línea de producción completamente nueva, nuestro equipo técnico le brindará una solución personalizada y adecuada para su propósito.
Especificaciones técnicas
Parámetro central |
Especificación estándar |
Productos aplicables |
Todos los tamaños y especificaciones habituales de tubos de extracción de sangre al vacío. |
Nivel de automatización |
Producción continua totalmente automática y no tripulada |
Precisión de llenado |
CPK ≥ 1,33 (personalizable para requisitos de mayor precisión) |
Sistema de control de calidad |
Inspección visual con IA de múltiples estaciones, detección de defectos en el proceso, inspección de tapas y etiquetas, inspección de productos terminados de 360° |
Sistema de control |
Control de automatización inteligente PLC + SCADA, compatible con acoplamiento del sistema MES |
Funciones principales integradas |
Etiquetado e impresión en línea, carga e inspección de tubos, eliminación de polvo, dosificación de productos químicos, secado, taponado, aspirado, sellado, carga de bandejas |
Sistema de monitoreo |
Monitoreo del nivel de vacío en tiempo real, seguimiento de la capacidad de producción, alarma de falla del equipo, trazabilidad completa de los datos de producción |
Soporte de personalización |
Personalización de línea completa/máquina independiente, ajuste de capacidad, expansión de funciones, planificación del diseño del taller |
Por qué elegir Topkey como su socio de automatización médica
Como líder del mercado en la industria de equipos de producción automatizada de consumibles médicos, Topkey tiene más de 20 años de experiencia continua en I+D y fabricación, prestando servicios a cientos de empresas de dispositivos médicos en más de 30 países y regiones de todo el mundo.
Experiencia específica de la industria : nos centramos exclusivamente en la automatización de consumibles médicos, con un profundo conocimiento de los requisitos regulatorios médicos globales y los puntos débiles de la producción, a diferencia de los proveedores de equipos de automatización industrial en general.
Servicio integral de principio a fin : nuestro equipo profesional brinda soporte de ciclo completo, desde el diseño de soluciones, fabricación de equipos, instalación y puesta en servicio, capacitación de operadores hasta mantenimiento posventa a largo plazo.
Fuerte capacidad de I+D : Contamos con un centro de I+D dedicado con docenas de patentes técnicas, actualizando continuamente nuestra tecnología para adaptarnos a las necesidades cambiantes de la industria de consumibles médicos.
Soporte posventa global : brindamos soporte técnico en línea las 24 horas del día, los 7 días de la semana y servicio in situ en todo el mundo, lo que garantiza un tiempo de inactividad mínimo del equipo y una producción estable a largo plazo para su fábrica.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la capacidad de producción de esta máquina ensambladora automática de tubos de extracción de sangre?
Nuestro equipo admite una capacidad de producción personalizable, que va desde 100 tubos por minuto para producción de mediana escala hasta más de 400 tubos por minuto para producción en masa de gran volumen. Adaptaremos la configuración de capacidad en función de sus necesidades de producción específicas.
¿Se puede personalizar la máquina para diferentes tamaños de tubos de extracción de sangre?
Sí, el equipo es completamente modular y compatible con todos los tamaños y especificaciones de tubos de extracción de sangre convencionales. Se admite el cambio rápido de formato, con un tiempo de inactividad mínimo al cambiar entre diferentes tipos de productos.
¿Esta máquina de ensamblaje cumple con los estándares de fabricación médica GMP y FDA?
Absolutamente. Todo el sistema está diseñado y fabricado en estricta conformidad con los requisitos de GMP, ISO 13485, CE y FDA. Proporcionamos un conjunto completo de documentos de calificación e informes de validación para respaldar el cumplimiento normativo y el registro de productos.
¿Qué servicio postventa brindan para el equipo?
Ofrecemos una garantía de 12 meses para toda la máquina, soporte técnico de por vida, solución de problemas remota en línea las 24 horas del día, los 7 días de la semana y servicio de mantenimiento in situ por parte de nuestro equipo de servicio global. También brindamos capacitación regular en mantenimiento de equipos y actualizaciones de software para nuestros clientes.
¿Cuánto dura el ciclo de entrega del equipo?
El ciclo de entrega estándar para una línea de producción completa es de 90 a 120 días, según el alcance y la configuración de la personalización. Le proporcionaremos un calendario de entrega detallado en la fase de cotización inicial.
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