ສະເຕກທາງດ້ານຄລີນິກສູງຕ້ອງການຂະບວນການຜະລິດທີ່ບໍ່ມີຂໍ້ບົກພ່ອງ. ຄວາມຜິດພາດທາງສ່ວນຫນ້າຂອງການວິເຄາະມັກຈະເລີ່ມຕົ້ນຢູ່ໃນຊັ້ນໂຮງງານ. ຄວາມແຕກຕ່າງເລັກນ້ອຍໃນການດູດສູນຍາກາດ, ປະລິມານການເພີ່ມ, ຫຼືຄວາມສົມບູນຂອງປະທັບຕາເຮັດໃຫ້ເກີດການປະຕິເສດຕົວຢ່າງທາງຄລີນິກທັນທີ. ການປະຕິເສດເຫຼົ່ານີ້ນໍາໄປສູ່ຄວາມບໍ່ຖືກຕ້ອງໃນການວິນິດໄສທີ່ຮ້າຍແຮງສໍາລັບຄົນເຈັບ.
ເພື່ອແກ້ໄຂບັນຫານີ້, ຜູ້ຜະລິດກໍາລັງປະຖິ້ມການເກັບຕົວຢ່າງ batch ຄູ່ມື. ໃນປັດຈຸບັນພວກເຮົາອີງໃສ່ທັງຫມົດ 100% ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບອັດຕະໂນມັດໃນແຖວ. ການເລືອກອຸປະກອນການທົດສອບທີ່ຖືກຕ້ອງຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການດຸ່ນດ່ຽງການຜະລິດສູງຕໍ່ກັບຂໍ້ກໍານົດການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ບົກພ່ອງຢ່າງເຂັ້ມງວດ. ທ່ານຕ້ອງກໍາຈັດຄວາມຜິດພາດຂອງໂຄງສ້າງກ່ອນທີ່ຈະສົ່ງທໍ່ກັບຫ້ອງທົດລອງ.
ຄູ່ມືນີ້ເຮັດໃຫ້ວິສະວະກອນການຜະລິດ, ຜູ້ອໍານວຍການ QA, ແລະຜູ້ຈັດການໂຮງງານມີກອບການປະເມີນຜົນທີ່ສໍາຄັນ. ທ່ານຈະໄດ້ຮຽນຮູ້ວິທີການຄັດເລືອກອຸປະກອນການກວດກາທີ່ມີປະສິດທິພາບສໍາລັບສາຍການຜະລິດອຸປະກອນການແພດ. ພວກເຮົາສຳຫຼວດລັກສະນະຮາດແວຫຼັກ ແລະຍຸດທະສາດການເຊື່ອມໂຍງຢູ່ລຸ່ມນີ້.
100% ການກວດສອບພາຍໃນ: ການອີງໃສ່ການທົດສອບ batch ຄູ່ມືແມ່ນລ້າສະໄຫມ; ການປະຕິບັດຕາມທີ່ທັນສະໄຫມຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການກວດກາແບບອັດຕະໂນມັດ, ພາຍໃນໂດຍບໍ່ມີການຊ້າຄວາມໄວການຜະລິດ.
ຕົວວັດແທກການກວດພົບທີ່ສໍາຄັນ: ເຄື່ອງທີ່ໃຊ້ໄດ້ຈະຕ້ອງເຮັດ ການທົດສອບການຮົ່ວໄຫຼຂອງສູນຍາກາດ ທີ່ຊັດເຈນ , ການກວດສອບປະລິມານການເພີ່ມເຕີມ, ແລະການກວດຫາຄວາມບົກພ່ອງທາງຮ່າງກາຍພ້ອມໆກັນ.
Advanced Optics: ການກວດກາວິໄສທັດຂອງທໍ່ເກັບເລືອດ 360 ແມ່ນຈໍາເປັນເພື່ອກໍາຈັດຈຸດຕາບອດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຈັດຕໍາແຫນ່ງຫມວກ, ຮອຍແຕກຂອງຈຸນລະພາກແລະການວາງປ້າຍ.
ຄວາມເປັນຈິງລວມ: ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ແທ້ຈິງຂອງລະບົບການກວດກາປະກອບມີການລວມສູນ, ການປ່ຽນແປງຄວາມຍືດຫຍຸ່ນລະຫວ່າງປະເພດທໍ່, ແລະການສະຫນັບສະຫນູນການກວດສອບ IQ / OQ / PQ.
ການຜະລິດທາງການແພດປະເຊີນກັບຄວາມເປັນຈິງທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ຮຸນແຮງປະຈໍາວັນ. ທໍ່ຜິດປົກກະຕິທີ່ລົ້ມເຫລວໃນຄລີນິກເຮັດໃຫ້ເກີດຜົນສະທ້ອນທີ່ຮ້າຍແຮງ. ປະລິມານຢາ EDTA ທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງເຮັດໃຫ້ຈຸນລະພາກໂດຍກົງຢູ່ໃນຕົວຢ່າງ. ການສູນເສຍສູນຍາກາດປ່ຽນແປງອັດຕາສ່ວນເລືອດຕໍ່ສານເຕີມເຕັມທີ່ສໍາຄັນ. ຜູ້ຜະລິດປະເຊີນກັບຄວາມຮັບຜິດຊອບທີ່ເຄັ່ງຄັດແລະການເອີ້ນຄືນ batch ຂະຫນາດໃຫຍ່ໃນເວລາທີ່ຄວາມລົ້ມເຫລວສະເພາະເຫຼົ່ານີ້ເກີດຂຶ້ນ. ການອີງໃສ່ການທົດສອບທີ່ລ້າສະໄຫມເຮັດໃຫ້ຍີ່ຫໍ້ຂອງທ່ານມີຄວາມສ່ຽງທີ່ບໍ່ສາມາດຍອມຮັບໄດ້.
ການເກັບຕົວຢ່າງຊຸດລະດັບຄຸນນະພາບທີ່ຍອມຮັບໄດ້ (AQL) ພຽງແຕ່ຂາດຄວາມພຽງພໍທາງສະຖິຕິ. ທ່ານບໍ່ສາມາດທົດສອບອຸປະກອນການບໍລິໂພກການແພດປະລິມານສູງໂດຍນໍາໃຊ້ການເກັບຕົວຢ່າງສຸ່ມ. ຜູ້ກວດກາດ້ວຍມືຕາມທໍາມະຊາດຈະພາດຂໍ້ບົກພ່ອງເລັກນ້ອຍເນື່ອງຈາກຄວາມເຫນື່ອຍລ້າຂອງມະນຸດ. ທ່ານບໍ່ສາມາດຮັບປະກັນສູນຂໍ້ບົກຜ່ອງໃນເວລາທີ່ທ່ານພຽງແຕ່ກວດກາແຕ່ສ່ວນຫນຶ່ງຂອງ batch ການຜະລິດ. ມາດຕະຖານທາງດ້ານຄລີນິກໃນມື້ນີ້ຕ້ອງການຄວາມສົມບູນແບບໃນທຸກໆຫນ່ວຍທີ່ຜະລິດ.
ການຍົກລະດັບສາຍຂອງທ່ານຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີເປົ້າຫມາຍການດໍາເນີນງານທີ່ຊັດເຈນ. ພວກເຮົາກໍານົດການຍົກລະດັບທີ່ປະສົບຜົນສໍາເລັດໂດຍໃຊ້ມາດຕະຖານອັດຕະໂນມັດທີ່ເຂັ້ມງວດຫຼາຍອັນ. ການປະຕິບັດຕາມເງື່ອນໄຂເຫຼົ່ານີ້ຮັບປະກັນຜົນຕອບແທນຂອງການລົງທຶນອຸປະກອນຂອງທ່ານ:
ບັນລຸໄດ້ 100% ການກວດກາ inline ໃນທົ່ວຜະລິດຕະພັນທີ່ຜະລິດທັງຫມົດ.
ການຫຼຸດຜ່ອນອັດຕາການປະຕິເສດທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ (FRR) ເພື່ອຮັກສາຜົນຜະລິດໂດຍລວມ.
ການປະຕິບັດຄວາມສາມາດໃນການບັນທຶກຂໍ້ມູນທີ່ເຂັ້ມແຂງສໍາລັບ FDA ແລະ ISO traceability.
ຮັກສາຄວາມໄວສູງສາຍລະຫວ່າງ 100 ຫາ 300+ ສ່ວນຕໍ່ນາທີ.
ທ່ານຕ້ອງການຮາດແວທີ່ເຂັ້ມແຂງເພື່ອຈັບຂໍ້ບົກພ່ອງການຜະລິດທີ່ເຊື່ອງໄວ້. ລະດັບສູງສຸດ ເຄື່ອງກວດເລືອດ ທໍ່ເກັບເລືອດ ຈັດການການກວດວິນິດໄສຫຼາຍອັນພ້ອມກັນ. ມັນປົກປ້ອງຄວາມສົມບູນຂອງລະບົບນິເວດວິນິດໄສ.
ການປະຕິບັດທີ່ຊັດເຈນ ການທົດສອບການຮົ່ວໄຫຼສູນຍາກາດ ຮັບປະກັນປະລິມານການແຕ້ມທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ເຫມາະສົມ. ເຄື່ອງຈັກກວດສອບຄວາມສົມບູນຂອງສູນຍາກາດໂດຍບໍ່ມີການທໍາລາຍທໍ່. ພວກເຂົາເຈົ້ານໍາໃຊ້ການວິເຄາະ headspace ທີ່ອີງໃສ່ laser ເພື່ອວັດແທກອາຍແກັສພາຍໃນ. ບາງລະບົບຍັງໃຊ້ວິທີການກົດດັນທີ່ຊັດເຈນໃນລະຫວ່າງການປະກອບ. ການກວດສອບການແຕ້ມສູນຍາກາດທີ່ແນ່ນອນຍັງຄົງບໍ່ສາມາດເຈລະຈາໄດ້. ຖ້າປະລິມານການແຕ້ມຫຼຸດລົງ, ອັດຕາສ່ວນສານເຄມີພາຍໃນທໍ່ຈະລົ້ມເຫລວ. ຄລີນິກພຽງແຕ່ບໍ່ສາມາດໃຊ້ຕົວຢ່າງທີ່ຖືກທໍາລາຍສໍາລັບການພິມເລືອດທີ່ຖືກຕ້ອງຫຼືກະດານເຄມີ.
ທາດປະສົມຂອງແຫຼວແລະແຫ້ງຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການກວດສອບປະລິມານທີ່ແນ່ນອນ. ລະບົບກວດສອບການມີຢູ່ ແລະປະລິມານທີ່ຖືກຕ້ອງຂອງນໍ້າເຊັ່ນ: Sodium Citrate. ພວກເຂົາເຈົ້າຍັງກວດກາການສີດພົ່ນຫຼື lyophilized additives ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ. Silica clot activator ແລະ Heparin ຕ້ອງເຄືອບຝາພາຍໃນຢ່າງເທົ່າທຽມກັນ. ກ້ອງຖ່າຍຮູບວັດແທກລະດັບການຕື່ມຂອງແຫຼວດ້ວຍຄວາມໄວສູງ. ສູດການຄິດໄລ່ທີ່ຊັບຊ້ອນຄິດໄລ່ພື້ນທີ່ສີດພົ່ນພາຍໃນກະບອກສູບ. ທ່ານຕ້ອງຮັບປະກັນທຸກທໍ່ມີຄວາມສົມດູນທາງເຄມີທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບການຮັກສາຕົວຢ່າງທີ່ດີທີ່ສຸດ.
ຄວາມສົມບູນຂອງໂຄງສ້າງແມ່ນສໍາຄັນຫຼາຍໃນລະຫວ່າງການ centrifugation ຄວາມໄວສູງ. ຂັ້ນສູງ ການກວດຫາຂໍ້ບົກພ່ອງຂອງທໍ່ ປ້ອງກັນຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງໄພພິບັດໃນຫ້ອງທົດລອງ. ລະບົບການກວດກາປະຕິບັດການກວດສອບໂຄງສ້າງທາງກາຍະພາບຫຼາຍອັນໃນແຖວເພື່ອຈັບຂໍ້ເສື່ອມເສີຍ:
ການກໍານົດ PET ຫຼືແກ້ວ micro-cracks ກ່ອນສະຖານີຕື່ມ.
ປັກທຸງຄວາມບິດເບືອນທາງມິຕິຢູ່ໃນຮ່າງກາຍທໍ່ຫຼັກ.
ຄວາມຫນາຂອງຝາທໍ່ຈຸດຜິດປົກກະຕິຕາມ shaft.
ກວດສອບການປົນເປື້ອນຝຸ່ນຕ່າງປະເທດພາຍໃນສະພາບແວດລ້ອມເປັນຫມັນ.
ສະຖາປັດຕະຍະກໍາການວິນິດໄສທີ່ທັນສະໄຫມແມ່ນອີງໃສ່ຫຼາຍໃນການອອກແບບທີ່ດີ ລະບົບການກວດກາສາຍຕາ . Optics ກໍານົດຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການກວດສອບພື້ນຖານຂອງທ່ານ.
ກ້ອງຖ່າຍຮູບ 2D ມາດຕະຖານເທິງລົງລຸ່ມມີຂໍ້ຈໍາກັດທາງດ້ານຮ່າງກາຍທີ່ຮຸນແຮງ. ກ້ອງຖ່າຍຮູບດ້ານດຽວເຮັດໃຫ້ຈຸດຕາບອດອັນໃຫຍ່ຫຼວງຢູ່ເທິງວັດຖຸທີ່ເປັນຮູບທໍ່ກົມ. ຂໍ້ບົກພ່ອງສາມາດເຊື່ອງໄດ້ງ່າຍໃນດ້ານຕາບອດທີ່ຫັນອອກຈາກເລນ.
ເພື່ອລົບລ້າງຊ່ອງຫວ່າງອັນຕະລາຍເຫຼົ່ານີ້, ທ່ານຈໍາເປັນຕ້ອງ ທໍ່ເກັບເລືອດ 360 ການກວດສອບສາຍຕາ . ເຕັກໂນໂລຊີນີ້ກວດກາ circumference ທັງຫມົດທັນທີ. ວິສະວະກອນສ້າງການຕິດຕັ້ງເຫຼົ່ານີ້ໂດຍໃຊ້ກ້ອງຖ່າຍຮູບທີ່ synchronized ຫຼາຍ. ພວກເຂົາຍັງໃຊ້ບ່ອນແລກປ່ຽນຄວາມຊັບຊ້ອນແລະການຈັດການ prism. ຊອບແວໄດ້ຕິດຮູບພາບເຂົ້າກັນເພື່ອເປັນຮູບພາບ panoramic ແປ. ມັນກວດເບິ່ງບ່ອນນັ່ງຫມວກ, ຄວາມສົມບູນຂອງ stopper, ແລະຂໍ້ບົກພ່ອງຂອງກໍາແພງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຢ່າງສົມບູນ.
ການປຽບທຽບຄຸນສົມບັດ |
ກ້ອງຖ່າຍຮູບດຽວມາດຕະຖານ |
ລະບົບວິໄສທັດ 360 ອົງສາ |
|---|---|---|
ຈຸດຕາບອດ |
ສູງ (ໃບສູງເຖິງ 50% ຂອງພື້ນຜິວທີ່ບໍ່ໄດ້ກວດກາ) |
ສູນ (ຈັບວົງຮອບຊົງກະບອກທັງໝົດ) |
ການຄຸ້ມຄອງຂໍ້ບົກພ່ອງ |
ພາດຮອຍແຕກຈຸນລະພາກທີ່ເຊື່ອງໄວ້ ແລະປ້າຍຊື່ດ້ານຫຼັງທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ |
ກວດພົບຂໍ້ບົກພ່ອງຂອງຝາຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ ແລະບ່ອນນັ່ງໝວກ 360 ອົງສາ |
ການຕິດຕັ້ງຮາດແວ |
ເລນຕິດເທິງລົງລຸ່ມພື້ນຖານ ຫຼື ເລນຕິດຂ້າງດຽວ |
ກ້ອງຖ່າຍຮູບ synchronized ຫຼາຍ, ກະຈົກ, ຫຼື prisms |
ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ເຫມາະສົມ |
ວັດຖຸແປ, ການກວດສອບການປະກົດຕົວແບບງ່າຍດາຍ |
ທໍ່ທາງການແພດ, vials, syringes, ແລະປິດສະລັບສັບຊ້ອນ |
ການປິດທີ່ຜິດພາດນໍາໄປສູ່ການຮົ່ວໄຫລຂອງຕົວຢ່າງແລະການປົນເປື້ອນທາງຊີວະພາບ. ຊອບແວວິໄສທັດປະຕິບັດການກວດສອບສີຢ່າງເຂັ້ມງວດຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ. ມັນຮັບປະກັນວ່າສີຝາແມ່ນກົງກັບສານເຕີມແຕ່ງພາຍໃນ. ການກວດສອບການປິດທາງດ້ານຮ່າງກາຍປະກອບເປັນຊັ້ນຕໍ່ໄປຂອງການປ້ອງກັນທາງດ້ານຄລີນິກ. ກ້ອງຖ່າຍຮູບວິເຄາະໂປຣໄຟລ໌ stopper ຊັດເຈນ. ພວກມັນກວດພົບຝາອັດປາກມົດລູກ, ສູງ, ຫຼືມີຮອຍແຕກບໍ່ດີ. ຖ້າຝາປິດຢູ່ກາງເລັກນ້ອຍ, ລະບົບຈະປະຕິເສດມັນທັນທີເພື່ອປ້ອງກັນການສູນເສຍສູນຍາກາດ.
ການຕິດຕັ້ງ ກ ເຄື່ອງກວດກາທໍ່ເລືອດ ສະເຫນີສິ່ງທ້າທາຍດ້ານວິສະວະກໍາສະເພາະ. ທ່ານຕ້ອງກະກຽມທີມງານການຜະລິດຂອງທ່ານສໍາລັບຕົວແປການເຊື່ອມໂຍງເຫຼົ່ານີ້.
ຜູ້ຈັດການໂຮງງານຫຼາຍຄົນສະແດງຄວາມສົງໄສຢ່າງເລິກເຊິ່ງກ່ຽວກັບເຄື່ອງຈັກອັດຕະໂນມັດທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດບັນຫາສາຍຄໍ. ການແລ່ນດ້ວຍຄວາມໄວສູງສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມຊັດເຈນຂອງການຖ່າຍຮູບ. ລະບົບຕ້ອງການແສງ strobe ທີ່ມີປະສິດທິພາບທີ່ສຸດເພື່ອຢຸດການເຄື່ອນໄຫວ. ການສົ່ງຜ່ານໄວຍັງເພີ່ມການໂຫຼດຂອງໂປເຊດເຊີສູນກາງເປັນຕົວເລກ. ຄອມພິວເຕີອຸດສາຫະກໍາຕ້ອງວິເຄາະ gigabytes ຂອງຂໍ້ມູນຕາທຸກວິນາທີ. ທ່ານຕ້ອງການຫນ່ວຍປະມວນຜົນຂອບທີ່ອຸທິດຕົນເພື່ອຮັກສາຄວາມໄວຂອງສາຍໂດຍບໍ່ເຄີຍເສຍສະລະຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການກວດສອບ.
ການປັບຊອບແວກວດກາຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການດຸ່ນດ່ຽງການດໍາເນີນງານທີ່ລະອຽດອ່ອນ. ອັດຕາການປະຕິເສດທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງສູງ (FRR) ສ້າງການລະບາຍປະຈໍາວັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ທ່ານສິ້ນສຸດເຖິງການສູນເສຍຜະລິດຕະພັນທີ່ດີຢ່າງສົມບູນແລະຫຼຸດລົງຜົນຜະລິດ. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການຍອມຮັບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມສ່ຽງໄພພິບັດຢ່າງແທ້ຈິງ. ການຂົນສົ່ງທໍ່ຜິດປົກກະຕິນໍາໄປສູ່ການເອີ້ນຄືນກົດລະບຽບແລະຄວາມເສຍຫາຍຂອງຄົນເຈັບ. ພວກເຮົາແນະນຳໃຫ້ປັບລະບົບການຊອກຄົ້ນຫາແບບອະນຸລັກໄວ້ໃນຕອນທຳອິດ. ທ່ານສາມາດປັບປຸງຄວາມທົນທານຂອງ pixels ລວງໄດ້ເທື່ອລະກ້າວເມື່ອທ່ານລວບລວມຂໍ້ມູນການຜະລິດຫຼາຍຂຶ້ນ.
ຄວາມຍືດຫຍຸ່ນໃນທີ່ສຸດກໍານົດການອອກແບບເຄື່ອງຈັກທີ່ດີກວ່າ. ປະເມີນຄວາມໄວການປ່ຽນແປງຂອງລະບົບຢ່າງລະມັດລະວັງໃນລະຫວ່າງການສາທິດ. ມັນໃຊ້ເວລາດົນປານໃດນັກວິຊາການເພື່ອປ່ຽນສູດການກວດກາ? ການເຄື່ອນຍ້າຍຈາກທໍ່ເດັກນ້ອຍ 13x75 ມມໄປຫາທໍ່ເຄມີ 16x100 ມມຄວນເກີດຂຶ້ນຢ່າງໄວວາ. ການປ່ຽນແປງເຄື່ອງມືທີ່ໜ້ອຍກວ່າຈະຊ່ວຍປະຢັດເວລາເຄື່ອງກົນຈັກຫຼາຍຊົ່ວໂມງ. ຜູ້ປະກອບການພຽງແຕ່ເລືອກໂປຣໄຟລ໌ໃຫມ່ໃນຫນ້າຈໍສໍາຜັດ HMI. ລາງລົດໄຟແນະນຳ, ໂຟກັສກ້ອງ, ແລະການສ່ອງແສງປັບອັດຕະໂນມັດເພື່ອຮອງຮັບຊຸດໃໝ່.
ການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບເຮັດໃຫ້ຄວາມຕ້ອງການຂໍ້ມູນການຜະລິດຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ຊອບແວກວດກາຂອງທ່ານຕ້ອງປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານ CFR 21 Part 11 ທີ່ເຄັ່ງຄັດ. ຄວາມຈໍາເປັນນີ້ກວມເອົາເສັ້ນທາງການກວດສອບດິຈິຕອນທີ່ສົມບູນແບບ. ມັນຕ້ອງການໂປຣໂຕຄໍການເຂົ້າເຖິງຜູ້ໃຊ້ຫຼາຍລະດັບທີ່ປອດໄພ. ເມື່ອໃດກໍ່ຕາມທີ່ຜູ້ປະຕິບັດການດັດແປງຄວາມທົນທານຕໍ່ສາຍຕາ, ລະບົບຈະບັນທຶກເຫດການຢ່າງຖາວອນ. ຜູ້ກວດສອບການກວດສອບບັນທຶກທີ່ປອດໄພເຫຼົ່ານີ້ເພື່ອກວດສອບການຍຶດຫມັ້ນໃນການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ.
ການເລືອກຄູ່ຮ່ວມງານອຸປະກອນທີ່ເຫມາະສົມຮັບປະກັນຄວາມສໍາເລັດໃນໄລຍະຍາວຂອງການດໍາເນີນງານ. ໃຊ້ວິທີການທີ່ມີໂຄງສ້າງນີ້ເພື່ອປະເມີນຜູ້ຂາຍຢ່າງມີປະສິດທິພາບ.
ການກວດສອບລະບຽບການຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຄວາມເຂັ້ມແຂງ, ເອກະສານເປັນການຈັດຕັ້ງ. ຕ້ອງການຜູ້ຂາຍທີ່ສະຫນອງເອກະສານຢັ້ງຢືນທີ່ສົມບູນແບບລ່ວງຫນ້າ. ທ່ານຕ້ອງການທີ່ແຕກຕ່າງກັນຂອງການຕິດຕັ້ງ, ການດໍາເນີນງານ, ແລະຄຸນນະສົມບັດປະສິດທິພາບ (IQ / OQ / PQ) packets. ເອກະສານເຫຼົ່ານີ້ຊ່ວຍປັບປຸງການກວດສອບ ISO 13485 ແລະ FDA ທີ່ສັບສົນ. ຜູ້ຂາຍທີ່ປະຕິເສດການສະຫນອງໂປໂຕຄອນແມ່ແບບຈະເຮັດໃຫ້ການເປີດຕົວການຜະລິດຂອງທ່ານຊັກຊ້າຫຼາຍເດືອນ.
ບໍ່ເຄີຍຊື້ອຸປະກອນຄວາມແມ່ນຍໍາໂດຍອີງໃສ່ແຜ່ນພັບການຕະຫຼາດ. ແນະນໍາໃຫ້ທີມງານວິສະວະກໍາຂອງທ່ານຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການທົດສອບການຍອມຮັບໂຮງງານຢ່າງເຂັ້ມງວດ (FAT). ໃຊ້ຕົວຢ່າງທາງກາຍະພາບທີ່ຜິດປົກກະຕິຂອງທ່ານເອງສໍາລັບການສາທິດນີ້. ຂໍໃຫ້ຜູ້ຂາຍພິສູດຄວາມສາມາດກວດຫາຂໍ້ບົກພ່ອງຂອງເຄື່ອງທີ່ລະບຸໄວ້ສົດໆ. ຖ້າກ້ອງຖ່າຍຮູບບໍ່ສາມາດສັງເກດເຫັນ micro-cracks ຫຼືຄວາມບິດເບືອນຂອງລະດັບສຽງ, ຍ່າງຫນີຈາກການເຈລະຈາ.
ເບິ່ງຢ່າງລະອຽດເກີນວັນທີສົ່ງອຸປະກອນເບື້ອງຕົ້ນ. ສຸມໃສ່ການກໍ່ສ້າງພື້ນຖານໂຄງລ່າງບຳລຸງສ້າງຢ່າງຍາວນານ. ພິຈາລະນາຄວາມພ້ອມຂອງອາໄຫຼ່ທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງ. ທ່ານຕ້ອງຮັບປະກັນຂໍ້ຕົກລົງລະດັບການບໍລິການທີ່ເຂັ້ມງວດ (SLA) ກ່ອນທີ່ຈະລົງນາມ. ວັດແທກເວລາທີ່ຮັບປະກັນຂອງພວກເຂົາສໍາລັບການແກ້ໄຂບັນຫາຊອບແວ. ຖ້າເຊັນເຊີກ້ອງຖ່າຍຮູບລົ້ມເຫລວໃນຄືນວັນສຸກ, ທ່ານຕ້ອງການຄວາມຊ່ວຍເຫຼືອດ້ານວິຊາການທັນທີເພື່ອປ້ອງກັນການຢຸດເຮັດວຽກໃນທ້າຍອາທິດ.
ເຄື່ອງກວດກາທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ຈະສ້າງຊ່ອງຫວ່າງອັນສຳຄັນໃນການປະຕິບັດງານທາງການແພດ. ມັນເຊື່ອມຕໍ່ສະພາບແວດລ້ອມການຜະລິດຄວາມໄວສູງກັບມາດຕະຖານການວິນິດໄສທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ເຂັ້ມງວດ. ການກໍາຈັດການທົດສອບ batch ຄູ່ມືໂດຍພື້ນຖານເຮັດໃຫ້ຄວາມທັນສະໄຫມຂອງກອບການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຂອງທ່ານ. optics ຂັ້ນສູງແລະການກວດສອບທີ່ບໍ່ທໍາລາຍປົກປ້ອງຊື່ສຽງຂອງແບຂອງທ່ານທົ່ວໂລກ. ພວກເຂົາຍັງປົກປ້ອງຄົນເຈັບຫຼາຍລ້ານຄົນທີ່ອາໄສທໍ່ຂອງເຈົ້າເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຜົນການທົດສອບທີ່ຖືກຕ້ອງ.
ດໍາເນີນການຢ່າງເດັດຂາດກ່ອນທີ່ຈະເປີດຕົວການຄົ້ນຫາການຈັດຊື້ຂອງທ່ານ. ລວບລວມບັນຊີລາຍຊື່ທີ່ເປັນເອກະສານຂອງຂໍ້ບົກພ່ອງການຜະລິດປະຫວັດສາດເລື້ອຍໆທີ່ສຸດຂອງທ່ານ. ໃຊ້ບັນຊີລາຍຊື່ທີ່ແນ່ນອນນີ້ເປັນການທົດສອບພື້ນຖານໃນລະຫວ່າງການສາທິດຂອງຜູ້ຂາຍ. ການຊອກຫາເຄື່ອງຈັກທີ່ມີຄວາມສາມາດໃນການຈັບຂໍ້ບົກພ່ອງໃນການປະຕິບັດງານສະເພາະຂອງທ່ານຮັບປະກັນການນໍາໄປໃຊ້ທີ່ປະສົບຜົນສໍາເລັດ.
A: ເຄື່ອງຈັກທີ່ທັນສະໄຫມໃຊ້ວິທີການທີ່ບໍ່ທໍາລາຍເພື່ອກວດສອບລະດັບສູນຍາກາດ. ຫຼາຍຄົນໃຊ້ເລເຊີ spectroscopy ເພື່ອວັດແທກຄວາມຫນາແຫນ້ນຂອງອາຍແກັສພາຍໃນ headspace. ຄົນອື່ນນໍາໃຊ້ການທົດສອບສຽງສະທ້ອນສຽງ, ping ທໍ່ແລະການວິເຄາະຄວາມຖີ່ຂອງຄື້ນສຽງ. ເຕັກນິກເຫຼົ່ານີ້ຢືນຢັນການແຕ້ມສູນຍາກາດທີ່ຊັດເຈນທັນທີໂດຍບໍ່ມີການເປີດຫຼືທໍາລາຍຜະລິດຕະພັນທີ່ຜະນຶກເຂົ້າກັນ.
A: ແມ່ນແລ້ວ, ມັນສາມາດກວດພົບຂອງແຫຼວທີ່ຊັດເຈນ. ການກໍານົດສານເຕີມແຕ່ງທີ່ໂປ່ງໃສຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການຕິດຕັ້ງໄຟພິເສດ. ວິສະວະກອນໃຊ້ອິນຟາເຣດ (IR), ultraviolet (UV), ຫຼືແສງຂົ້ວໂລກເພື່ອສ້າງຄວາມຄົມຊັດ. ສົມທົບກັບລະບົບວິໄສທັດແບບພິເສດ, ຄວາມຍາວຄື້ນສະເພາະເຫຼົ່ານີ້ເນັ້ນໃຫ້ເຫັນຂອງແຫຼວທີ່ຈະແຈ້ງ. ພວກມັນຍັງເປີດເຜີຍການສີດພົ່ນທີ່ລະອຽດອ່ອນ ຫຼື ວັດສະດຸທີ່ເຮັດດ້ວຍທາດ lyophilized ພາຍໃນທໍ່ PET ແລະທໍ່ແກ້ວ.
A: ການເຊື່ອມໂຍງມາດຕະຖານໃຊ້ເວລາປະມານ 12 ຫາ 16 ອາທິດ. ປັດໄຈໄລຍະເວລາທີ່ແທ້ຈິງນີ້ໃນການອອກແບບເຄື່ອງມືທີ່ກໍາຫນົດເອງແລະການຕັ້ງຄ່າຊອບແວ. ມັນຍັງປະກອບມີການທົດສອບການຍອມຮັບຂອງໂຮງງານ (FAT) ທີ່ສໍາຄັນຢູ່ສະຖານທີ່ຜູ້ຂາຍ. ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ການທົດສອບການຍອມຮັບສະຖານທີ່ (SAT) ແລະການຝຶກອົບຮົມຜູ້ປະຕິບັດການທີ່ສົມບູນແບບຕ້ອງການອີກສອງອາທິດໃນຊັ້ນສະຖານທີ່ຂອງທ່ານ.
