ວິທີການເລືອກສາຍການຜະລິດ Dialyzer

ການຫັນປ່ຽນຈາກຂະບວນການຄູ່ມື ຫຼື ເຄິ່ງອັດຕະໂນມັດໄປສູ່ການຕິດຕັ້ງການຜະລິດແບບອັດຕະໂນມັດເຕັມຮູບແບບສະແດງເຖິງການຕັດສິນໃຈທີ່ມີທຶນຮອນອັນໃຫຍ່ຫຼວງ. ມາດຕະຖານການປະຕິບັດຕາມທາງການແພດຍັງຄົງເປັນຢ່າງແທ້ຈິງ. ເປົ້າໝາຍຜົນຜະລິດບໍ່ສາມາດຖືກທຳລາຍໄດ້. ຜູ້ຈັດການສະຖານທີ່ປະເຊີນກັບອຸປະສັກທາງວິສະວະກໍາທີ່ແຕກຕ່າງກັນທຸກໆມື້. ການຜະລິດເຄື່ອງ dialyzers ທີ່ທັນສະໄຫມແນະນໍາສິ່ງທ້າທາຍທີ່ເປັນເອກະລັກກ່ຽວກັບການຈັດການມັດເສັ້ນໄຍທີ່ລະອຽດອ່ອນ. ກົນໄກການໃສ່ຫມໍ້ທີ່ຊັດເຈນກໍານົດຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງຜະລິດຕະພັນ. ຄວາມສົມບູນຂອງອຸປະສັກທີ່ເປັນໝັນຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການປະຕິບັດທີ່ບໍ່ມີຂໍ້ບົກພ່ອງໃນທົ່ວທຸກຂັ້ນຕອນ.

ຜູ້ຈັດການໂຮງງານແລະທີມງານຈັດຊື້ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີກອບເປັນກາງ, pragmatic, ຜູ້ຂາຍ - ເປັນກາງເພື່ອປະເມີນລະບົບສະລັບສັບຊ້ອນ. ຄູ່ມືນີ້ສະຫນອງເງື່ອນໄຂການປະເມີນຜົນທີ່ຊັດເຈນສໍາລັບລະບົບທີ່ທັນສະໄຫມ. ພວກ​ເຮົາ​ຊ່ວຍ​ໃຫ້​ທ່ານ​ດຸ່ນ​ດ່ຽງ​ການ​ຮຽກ​ຮ້ອງ UPH ຮຸກ​ຮານ (ຫົວ​ຫນ່ວຍ​ຕໍ່​ຊົ່ວ​ໂມງ​) ຕໍ່​ກັບ​ອັດ​ຕາ​ການ​ເສດ​ເຫຼືອ​ໃນ​ໂລກ​ທີ່​ແທ້​ຈິງ​. ທ່ານຈະຮຽນຮູ້ທີ່ຈະນໍາທາງຂໍ້ກໍານົດການກວດສອບທີ່ເຂັ້ມງວດຢ່າງຫມັ້ນໃຈ. ຈຸດປະສົງຂອງພວກເຮົາແມ່ນກົງໄປກົງມາ. ພວກ​ເຮົາ​ຕ້ອງ​ການ​ໃຫ້​ແນ່​ໃຈວ່​າ​ທ່ານ​ຄັດ​ເລືອກ​ເອົາ​ອຸ​ປະ​ກອນ​ບູ​ລິ​ມະ​ສິດ​ການ​ປະ​ຕິ​ບັດ​ຕາມ​ລະ​ບຽບ​ການ​ແລະ​ການ​ຢັ້ງ​ຢືນ​ຜົນ​ຜະ​ລິດ​ໃນ​ໄລ​ຍະ​ຍາວ​. ທ່ານສາມາດປະເມີນທຸກໆຂະບວນການຈຸນລະພາກທີ່ສໍາຄັນເພື່ອຮັບປະກັນຜົນສໍາເລັດການຜະລິດທີ່ຍືນຍົງ.

Key Takeaways

• ຄວາມໄວການຜະລິດສູງ (UPH) ຕ້ອງໄດ້ຮັບການຊັ່ງນໍ້າຫນັກຕໍ່ກັບປະສິດທິພາບອຸປະກອນໂດຍລວມ (OEE) ແລະການຄໍ້າປະກັນອັດຕາການຂູດທີ່ເຄັ່ງຄັດ.

• ການເລືອກລະຫວ່າງການແກ້ໄຂພືດ turnkey ແລະ modular ອຸປະກອນ ສາຍການປະກອບ dialysis ແມ່ນຂຶ້ນກັບໂຄງສ້າງພື້ນຖານທີ່ມີຢູ່ແລ້ວແລະຂໍ້ຈໍາກັດຂອງຫ້ອງສະອາດ.

• ຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງຜູ້ຂາຍແມ່ນຜູກມັດຫຼາຍກັບຄວາມສາມາດໃນການສະຫນອງເອກະສານການກວດສອບທີ່ສົມບູນແບບ (IQ / OQ / PQ) ທີ່ສອດຄ່ອງກັບມາດຕະຖານ FDA ແລະ MDR.

• ຄວາມຊັດເຈນໃນຂະບວນການຈຸນລະພາກ - ເຊັ່ນ: ການໃສ່ມັດແລະການປະທັບຕາທີ່ຢູ່ອາໃສ - ກໍານົດຄວາມປອດໄພທາງດ້ານຄລີນິກແລະຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບຂອງ dialyzer ສຸດທ້າຍ.

ສະເຕກສູງຂອງການຜະລິດ dialysis ອັດຕະໂນມັດ

ການຂະຫຍາຍການຜະລິດເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການການດູແລຫມາກໄຂ່ຫຼັງທົ່ວໂລກສ້າງຄວາມເຄັ່ງຕຶງໃນການດໍາເນີນງານຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ. ສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກຕ້ອງເພີ່ມທະວີການສົ່ງຕໍ່ຢ່າງຫ້າວຫັນ. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ເຈົ້າຕ້ອງພ້ອມກັນຮັກສາການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບສູນຂໍ້ບົກພ່ອງຢ່າງເຂັ້ມງວດ. ການຜະລິດທາງການແພດເຮັດໃຫ້ບໍ່ມີຫ້ອງສໍາລັບຄວາມຜິດພາດ. ເຄື່ອງ dialyzer ທີ່ຖືກປະນີປະນອມອັນດຽວຂົ່ມຂູ່ຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບໂດຍກົງ. ບັນຫາທາງທຸລະກິດແມ່ນສຸມໃສ່ການດຸ່ນດ່ຽງຜົນຜະລິດຄວາມໄວສູງນີ້ຕໍ່ກັບຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືທາງດ້ານຄລີນິກຢ່າງແທ້ຈິງ. ການຄັດເລືອກທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ ສາຍການຜະລິດ dialyzer ຮັບປະກັນໃຫ້ທ່ານນໍາທາງຄວາມກົດດັນນີ້ຢ່າງສໍາເລັດຜົນ.

ການເລືອກອຸປະກອນການຜະລິດ subpar ແນະນໍາຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ເຊື່ອງໄວ້ທີ່ຮ້າຍແຮງ. ການໃຊ້ຈ່າຍເງິນທຶນໃນເບື້ອງຕົ້ນມັກຈະປິດບັງພາລະການປະຕິບັດຕົວຈິງ. ການອອກແບບອຸປະກອນທີ່ບໍ່ດີເຮັດໃຫ້ອັດຕາການຂູດຂອງດາລາສາດ. ເສັ້ນໃຍເປັນຮູທີ່ລະອຽດອ່ອນໄດ້ຮັບຄວາມເສຍຫາຍໃນລະຫວ່າງການໃສ່ອັດຕະໂນມັດທີ່ຫຍາບຄາຍ. ການຮົ່ວໄຫຼຂອງຈຸນລະພາກພັດທະນາໃນໄລຍະການໃສ່ຫມໍ້ທີ່ບໍ່ສອດຄ່ອງກັນ. ຄວາມລົ້ມເຫຼວເຫຼົ່ານີ້ບັງຄັບໃຫ້ກຸ່ມທັງໝົດເຂົ້າໄປໃນການກັກກັນ. ບັນຫາການປົນເປື້ອນໃນຫ້ອງສະອາດເຮັດໃຫ້ເກີດການຢຸດເຊົາການຜະລິດທີ່ບໍ່ສາມາດຄາດເດົາໄດ້. ການປ່ອຍອະນຸພາກ pneumatics ມາດຕະຖານລົງສູ່ສະພາບແວດລ້ອມຄວບຄຸມ. ທ່ານຈ່າຍຄ່າຄວາມລົ້ມເຫລວເຫຼົ່ານີ້ໂດຍຜ່ານຄວາມສາມາດໃນການສູນເສຍແລະວັດຖຸດິບທີ່ສູນເສຍໄປ.

ການລົງທຶນອຸປະກອນທີ່ປະສົບຜົນສໍາເລັດຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີທັດສະນະທີ່ກວ້າງຂວາງ. ທ່ານຕ້ອງວັດແທກຜົນສໍາເລັດໂດຍປະສິດທິພາບອຸປະກອນລວມໃນໄລຍະຍາວ (OEE). ວົງຈອນການບໍາລຸງຮັກສາທີ່ຄາດເດົາໄດ້ສະຫນອງມູນຄ່າການດໍາເນີນງານຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ການກວດສອບລະບຽບການທີ່ບໍ່ມີຮອຍຕໍ່ຢືນຢັນທາງເລືອກໃນການອອກແບບອຸປະກອນ. CAPEX ໃນເບື້ອງຕົ້ນເປັນຕົວແທນພຽງແຕ່ສ່ວນຫນຶ່ງຂອງເລື່ອງ. ຜົນຜະລິດແບບຍືນຍົງກໍານົດຄວາມເປັນໄປໄດ້ທີ່ແທ້ຈິງຂອງຍຸດທະສາດການຜະລິດຂອງທ່ານ. ພວກເຮົາປະເມີນລະບົບໂດຍອີງໃສ່ຄວາມສາມາດຂອງເຂົາເຈົ້າທີ່ຈະດໍາເນີນການຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງໂດຍບໍ່ມີການຊຸດໂຊມຄຸນນະພາບຜະລິດຕະພັນ.

ການປະເມີນຄວາມສາມາດຫຼັກໃນສາຍ Dialysis Assembly

ການຈັດການວັດສະດຸເປັນຕົວແທນຂອງສິ່ງທ້າທາຍກົນຈັກທີ່ສໍາຄັນທີ່ສຸດ. ລະບົບຕ້ອງຕັດ, ຊັ່ງນໍ້າຫນັກ, ແລະໃສ່ມັດເສັ້ນໄຍທີ່ເປັນຮູຢ່າງສົມບູນ. ເສັ້ນໃຍທີ່ເປັນຮູມີເຍື່ອຫຸ້ມເຄິ່ງ permeable ທີ່ອ່ອນແອ. ການຈັດການຫຍາບຄາຍທຳລາຍຮູຂຸມຂົນກ້ອງຈຸລະທັດເຫຼົ່ານີ້. ກົນໄກ Gripper ຕ້ອງໃຊ້ການຄວບຄຸມກໍາລັງທີ່ຊັດເຈນ. ຂະບວນການແຊກອັດຕະໂນມັດບໍ່ສາມາດປະນີປະນອມຄວາມສົມບູນຂອງໂຄງສ້າງ. ເຖິງແມ່ນວ່າ buckling ເສັ້ນໄຍເລັກນ້ອຍຫຼຸດຜ່ອນອັດຕາການເກັບກູ້ປະສິດທິພາບຂອງອຸປະກອນທາງການແພດສຸດທ້າຍ. ພວກເຮົາຕ້ອງການເຊັນເຊີກວດພິສູດສາຍຕາຢູ່ທຸກສະຖານີແຊກ.

ຄວາມແມ່ນຍໍາໃນການປູກຝັງ ແລະການປິ່ນປົວຜົນກະທົບໂດຍກົງຕໍ່ຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບ. ລະບົບ centrifuge ອັດຕະໂນມັດຕ້ອງແຈກຢາຍຢາງ polyurethane ເທົ່າທຽມກັນໃນທົ່ວຫົວເສັ້ນໄຍ. ປະຕິກິລິຍາເຄມີບໍາບັດແມ່ນ exothermic ສູງ. ການແຜ່ກະຈາຍທີ່ຊັດເຈນປ້ອງກັນການຮົ່ວໄຫຼຂອງໂຄງສ້າງ. ມັນຍັງຮັບປະກັນຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບທີ່ເຄັ່ງຄັດໂດຍປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ monomers ທີ່ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາເຂົ້າໄປໃນເສັ້ນທາງເລືອດ. ການປັ່ນ centrifuge ບໍ່ສົມດຸນເຮັດໃຫ້ການສັ່ນສະເທືອນຈຸນລະພາກ. ການສັ່ນສະເທືອນເຫຼົ່ານີ້ຕັດເສັ້ນໃຍທີ່ອ່ອນໆຢູ່ໃກ້ກັບກໍາແພງທີ່ຢູ່ອາໄສ. ທ່ານຕ້ອງກວດສອບຄວາມທົນທານຂອງການດຸ່ນດ່ຽງ centrifuge ຢ່າງເຂັ້ມງວດ.

ຂະບວນການເຄືອບຕ້ອງການຄວາມແມ່ນຍໍາຂອງກ້ອງຈຸລະທັດ. ເຄື່ອງ dialyzers ກ້າວຫນ້າທາງດ້ານຫຼາຍຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການປິ່ນປົວເສັ້ນໄຍພິເສດ. ຜູ້ຜະລິດມັກຈະປະສົມປະສານ a ເຄື່ອງສີດຢາເພີ່ມ ເພື່ອຈັດການກັບຂັ້ນຕອນເຫຼົ່ານີ້. ອຸປະກອນນີ້ໃຊ້ຕົວແທນ hydrophilic ໂດຍກົງກັບເຍື່ອ. ມັນແຈກຢາຍຢາຕ້ານການ coagulants ໃນປະລິມານທີ່ແນ່ນອນ. ຫົວສີດນ້ຳແບບພິເສດປ້ອງກັນການສີດພົ່ນທີ່ເປັນອັນຕະລາຍ. Overspray ເຮັດໃຫ້ເກີດການປົນເປື້ອນທີ່ຢູ່ອາໃສ. Underspray ປະນີປະນອມປະສິດທິພາບທາງດ້ານຄລີນິກ. ການ​ຄວບ​ຄຸມ​ສິ່ງ​ແວດ​ລ້ອມ​ຢ່າງ​ເຄັ່ງ​ຄັດ​ຢູ່​ອ້ອມ​ເຂດ​ການ​ແຈກ​ຢາຍ​ຮັກ​ສາ​ຄວາມ​ຫມັ້ນ​ຄົງ​ທາງ​ເຄ​ມີ.

ພວກເຮົາຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການທົດສອບອັດຕະໂນມັດ, ບໍ່ທໍາລາຍຢູ່ໃນຈຸດເຊື່ອມຕໍ່ທີ່ສໍາຄັນ. ການອີງໃສ່ການເກັບຕົວຢ່າງແບບຊຸດຄູ່ມືແມ່ນບໍ່ສາມາດຍອມຮັບໄດ້ອີກຕໍ່ໄປ. ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບໃນສາຍຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການຄຸ້ມຄອງການທົດສອບ 100%. ສາຍທີ່ທັນສະໄຫມໃຊ້ວິທີການກວດສອບອັດຕະໂນມັດສະເພາະ.

• ການທົດສອບການຮົ່ວໄຫຼແຫ້ງ: ໃຊ້ວິທີການທໍາລາຍຄວາມກົດດັນເພື່ອກໍານົດການກະດູກຫັກຂອງເຮືອນດ້ວຍກ້ອງຈຸລະທັດ.

• ການກວດກາກ້ອງສາຍຕາ: ກວດພົບການກັດເສັ້ນໄຍສ່ວນບຸກຄົນ ແລະ ການປ່ຽນສີຂອງທີ່ຢູ່ອາໄສ.

• ການກວດສອບອັດຕາການໄຫຼເຂົ້າ: ໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າເສັ້ນທາງ dialysate ຍັງຄົງບໍ່ມີສິ່ງກີດຂວາງຢ່າງສົມບູນ.

• Resin Penetration Scans: ກວດເບິ່ງຄວາມເລິກຂອງ potting ເພື່ອຮັບປະກັນການປະທັບຕາເສັ້ນໄຍທີ່ປອດໄພ.

ລະບົບ Turnkey ທຽບກັບ Modular Dialyzer ອຸປະກອນອັດຕະໂນມັດ

ຜູ້ຈັດການສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກປະເຊີນກັບການເລືອກຖາປັດຕະຍະພື້ນຖານ. ທ່ານຕ້ອງເລືອກລະຫວ່າງການຊື້ພືດ turnkey ທີ່ສົມບູນຫຼືການນໍາໃຊ້ modular ອຸປະກອນອັດຕະໂນມັດ dialyzer . ວິທີແກ້ໄຂແບບ Turnkey ສະເຫນີຈຸດດຽວຂອງຄວາມຮັບຜິດຊອບ. ຜູ້ຂາຍດຽວຮັບປະກັນການເຊື່ອມໂຍງລະບົບໃນທົ່ວທຸກຂັ້ນຕອນ. ຊອບແວຄວບຄຸມມາດຕະຖານດໍາເນີນການຊັ້ນໂຮງງານທັງຫມົດ. ຂໍ້​ມູນ​ໄຫຼ​ຢ່າງ​ບໍ່​ຢຸດ​ຢັ້ງ​ຈາກ​ສະ​ຖາ​ນີ​ປະ​ສົມ​ຢາງ​ພາ​ລາ​ເຖິງ​ການ​ຫຸ້ມ​ຫໍ່​ສຸດ​ທ້າຍ​. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ໂຮງງານ turnkey ຕ້ອງການການລົງທຶນລ່ວງຫນ້າທີ່ສູງຂຶ້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ພວກເຂົາເຈົ້າສະເຫນີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນຫນ້ອຍທີ່ຈະ retrofit ປະມານແຜນການຊັ້ນທີ່ມີຢູ່ແລ້ວຫຼືຖັນໂຄງສ້າງ.

Modular ຫຼື phased automation ສະຫນອງປະໂຫຍດທາງຍຸດທະສາດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ທ່ານນໍາໃຊ້ທຶນຄ່ອຍໆໂດຍອີງໃສ່ຄວາມຕ້ອງການທັນທີທັນໃດ. ສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກສາມາດແນເປົ້າໃສ່ຂອດການຜະລິດສະເພາະໄດ້ຢ່າງງ່າຍດາຍ. ທ່ານອາດຈະອັດຕະໂນມັດພຽງແຕ່ໄລຍະ potting ໃນຂະນະທີ່ເກັບຮັກສາຄູ່ມືການຫຸ້ມຫໍ່. ວິທີການນີ້ເຫມາະສົມກັບບໍລິສັດທີ່ເຕີບໃຫຍ່ທີ່ຍົກລະດັບສະຖານທີ່ມໍລະດົກ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ລະບົບ modular ມີ friction ການເຊື່ອມໂຍງທີ່ສູງຂຶ້ນ. ທ່ານມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງການສື່ສານລະຫວ່າງ OEM PLCs ທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ລະບົບການຈັດການຂໍ້ມູນທີ່ແຕກແຍກມັກຈະຕໍ່ສູ້ກັບການລວມບັນທຶກ batch ຢ່າງສະອາດ. ທ່ານຕ້ອງມອບໝາຍວິສະວະກອນພາຍໃນເພື່ອຈັດການໂປຣໂຕຄອນການຈັບມືເຫຼົ່ານີ້.

ການເລືອກເສັ້ນທາງທີ່ຖືກຕ້ອງຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການວິເຄາະດ້ານສິ່ງແວດລ້ອມແລະການປະຕິບັດງານຢ່າງລະມັດລະວັງ. ພວກເຮົາອີງໃສ່ຕາຕະລາງການຕັດສິນໃຈສະເພາະເພື່ອນໍາພາທາງເລືອກໂຄງສ້າງນີ້.

ຂະຫນາດການປະເມີນຜົນດ້ານວິຊາການແລະລະບຽບການ

ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງຫ້ອງສະອາດສະແດງເຖິງຂະໜາດການປະເມີນທີ່ບໍ່ສາມາດຕໍ່ລອງໄດ້. ການອອກແບບອຸປະກອນຕ້ອງຢ່າງຈິງຈັງຫຼຸດຜ່ອນການສ້າງອະນຸພາກ. ແນວທາງການແພດຕ້ອງການສະພາບແວດລ້ອມການຜະລິດທີ່ເໝາະສົມ. ທ່ານຕ້ອງກວດສອບລະບົບ pneumatic ທີ່ປິດລ້ອມ. ອາກາດເສຍຕ້ອງລະບາຍອອກນອກພື້ນທີ່ຄວບຄຸມ. ວິສະວະກອນຕ້ອງລະບຸສະແຕນເລດລະດັບທາງການແພດສໍາລັບພື້ນຜິວທີ່ເປີດເຜີຍທັງຫມົດ. ຜູ້ປະຕິບັດງານຕ້ອງການໂປໄຟທີ່ລຽບ, ງ່າຍຕໍ່ການເຮັດຄວາມສະອາດຂອງເຄື່ອງຈັກ. ຮອຍຂີດຂ່ວນ ແລະສາຍຮັດສາຍໄຟທີ່ເປີດອອກຈະດັກເອົາຝຸ່ນ ແລະທຳລາຍຄວາມສົມບູນຂອງຫ້ອງນໍ້າ.

ການຕິດຕາມຂໍ້ມູນເຮັດໃຫ້ການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບທີ່ທັນສະໄຫມ. ກອບອຸດສາຫະກໍາ 4.0 ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການເຊື່ອມໂຍງ SCADA ທີ່ເຂັ້ມແຂງ. ລະບົບການຄວບຄຸມຕ້ອງຕິດຕາມທຸກໆຕົວກໍານົດການອັດຕະໂນມັດ. ມັນບັນທຶກຕົວເລກ resin ສະເພາະ. ມັນບັນທຶກເວລາຫມຸນ centrifuge ທີ່ແນ່ນອນສໍາລັບທຸກໆຊຸດ. ຖານຂໍ້ມູນເກັບກໍາຜົນການທົດສອບສ່ວນບຸກຄົນສໍາລັບການປະຕິບັດຕາມ CFR 21 Part 11. ບັນທຶກອີເລັກໂທຣນິກຕ້ອງການການຄວບຄຸມການເຂົ້າເຖິງຢ່າງເຂັ້ມງວດ. ຜູ້ປະກອບການຕ້ອງພິສູດຢືນຢັນໂດຍໃຊ້ຂໍ້ມູນປະຈໍາຕົວດິຈິຕອນທີ່ເປັນເອກະລັກ. ເສັ້ນທາງການກວດສອບບໍ່ສາມາດປ່ຽນແປງໄດ້. ໜ່ວຍງານຄວບຄຸມກວດກາເບິ່ງບັນທຶກທີ່ແນ່ນອນເຫຼົ່ານີ້ໃນລະຫວ່າງການກວດກາສະຖານທີ່.

ຜູ້ຂາຍທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນຄູ່ຮ່ວມງານການປະຕິບັດຕາມທີ່ແທ້ຈິງ. ພວກເຂົາສະຫນອງກອບການສະຫນັບສະຫນູນການກວດສອບຢ່າງກວ້າງຂວາງ. ຜູ້ຂາຍປະຕິບັດການທົດສອບການຍອມຮັບຈາກໂຮງງານ (FAT) ຄົບຖ້ວນສົມບູນກ່ອນການຂົນສົ່ງ. ພວກເຂົາແລ່ນເຕັມຊຸດໂດຍໃຊ້ວັດຖຸດິບຕົວຈິງຂອງເຈົ້າ. ເມື່ອສົ່ງແລ້ວ, ພວກເຂົາເຈົ້າຈັດການການທົດສອບການຍອມຮັບສະຖານທີ່ (SAT) ໃນຊັ້ນຂອງທ່ານ. ພວກເຂົາສະຫນອງຄຸນສົມບັດການຕິດຕັ້ງທີ່ສົມບູນແບບ (IQ), ຄຸນສົມບັດດ້ານການດໍາເນີນງານ (OQ), ແລະຄຸນສົມບັດການປະຕິບັດ (PQ).

ລະວັງທຸງສີແດງຕາມລະບຽບທີ່ຮຸນແຮງ. ຜູ້ຂາຍທີ່ອອກຈາກການກວດສອບທັງຫມົດໃຫ້ກັບຜູ້ຊື້ເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການດໍາເນີນງານອັນໃຫຍ່ຫຼວງ. ການ​ກໍ່​ສ້າງ​ ສະພາບແວດລ້ອມ ການຜະລິດ dialysis ອັດຕະໂນມັດ ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຄວາມຮັບຜິດຊອບດ້ານວິສະວະກໍາຮ່ວມກັນ. ຜູ້ສະໜອງອຸປະກອນທີ່ຂາດຄວາມຮູ້ MDR ຫຼື FDA ຢ່າງເລິກເຊິ່ງຈະຢຸດການເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດຂອງທ່ານ.

ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດ ແລະສິ່ງທ້າທາຍໃນການປະຕິບັດງານ

ຄວາມຍືດຫຍຸ່ນຂອງອຸປະກອນກໍານົດຄວາມອາດສາມາດປະຈໍາວັນທີ່ແທ້ຈິງຂອງທ່ານ. ທ່ານຕ້ອງປະເມີນເວລາການປ່ຽນແປງຕົວຈິງຢ່າງລະອຽດ. ການເຄື່ອນຍ້າຍລະຫວ່າງການຕັ້ງຄ່າ dialyzer ທີ່ແຕກຕ່າງກັນໃຊ້ເວລາ. ການປ່ຽນຈາກບ່ອນຢູ່ອາໄສຂອງຜູ້ໃຫຍ່ໄປສູ່ບ່ອນຢູ່ອາໄສຂອງເດັກມີການປັບປ່ຽນກົນຈັກ. ນັກວິຊາການແລກປ່ຽນອຸປະກອນຈັບຫຸ່ນຍົນ. ພວກເຂົາເຈົ້າ recalibrate ກ້ອງຖ່າຍຮູບກວດກາສາຍຕາ. ພວກເຂົາເຈົ້າປັບປຸງແກ້ໄຂອຸປະກອນຍຶດ centrifuge. ການປ່ຽນແປງທີ່ຍາວນານທໍາລາຍຜົນຜະລິດປະຈໍາວັນ. ພວກເຮົາແນະນໍາລະບົບທີ່ມີກົນໄກການປ່ອຍໄວ. ການປ່ຽນແປງຂອງເຄື່ອງມືໜ້ອຍລົງເຮັດໃຫ້ເວລາຢຸດເຮັດວຽກໜ້ອຍທີ່ສຸດ ແລະສາມາດຄາດເດົາໄດ້.

ວິເຄາະການເອື່ອຍອີງອາໄຫຼ່ທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງ. ຕົວກະຕຸ້ນເຄື່ອງຈັກແບບກຳນົດເອງສ້າງຈຸດອ່ອນຂອງຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງອັນໃຫຍ່ຫຼວງ. ຖ້າເຄື່ອງຈັກທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງລົ້ມເຫລວ, ສາຍທັງຫມົດຂອງເຈົ້າຈະຢຸດຈົນກ່ວາການຂົນສົ່ງຈະຜ່ານພາສີ. ພວກເຮົາປະເມີນອຸປະກອນໂດຍອີງໃສ່ມາດຕະຖານການນໍາໃຊ້ອົງປະກອບ. ການປະສົມປະສານຂອງພາກສ່ວນທີ່ມີການຄ້າຈາກຍີ່ຫໍ້ເຊັ່ນ Festo, SMC, ຫຼື Siemens ຫຼຸດຜ່ອນການຊັກຊ້າໃນການບໍາລຸງຮັກສາຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. pneumatics ມາດຕະຖານແລະ PLCs ຮັກສາສາຍແລ່ນໄດ້ກ້ຽງ. ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍໃນທ້ອງຖິ່ນສາມາດສະຫນອງພາກສ່ວນມາດຕະຖານເຫຼົ່ານີ້ທັນທີ.

ອັດຕະໂນມັດສູງຍັງຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການກວດກາຂອງມະນຸດທີ່ມີຄວາມຊໍານິຊໍານານສູງ. ປະເມີນໂຄງການຝຶກອົບຮົມຜູ້ປະກອບການຂອງຜູ້ຂາຍຢ່າງເຂັ້ມງວດ. ເລີດ ອັດຕະໂນມັດການບໍລິໂພກທາງການແພດ ແມ່ນອີງໃສ່ປະຕິສໍາພັນຂອງມະນຸດກັບເຄື່ອງຈັກທີ່ຈະແຈ້ງ. ກວດເບິ່ງຄວາມສາມາດໃຊ້ງານ HMI (Human-Machine Interface) ຢ່າງລະມັດລະວັງ. ໜ້າຈໍສຳຜັດຕ້ອງໃຫ້ການນຳທາງທີ່ເຂົ້າໃຈງ່າຍ. ລະບົບການຈັດການສັນຍານເຕືອນຕ້ອງໃຫ້ຂັ້ນຕອນການແກ້ໄຂບັນຫາທີ່ແນ່ນອນ, ບໍ່ພຽງແຕ່ລະຫັດຄວາມຜິດພາດ cryptic. ergonomics ທີ່ເຫມາະສົມປ້ອງກັນຄວາມເຫນື່ອຍລ້າຂອງຜູ້ປະຕິບັດງານໃນລະຫວ່າງການປ່ຽນການປ່ຽນແປງ.

ຫຼີກເວັ້ນຄວາມຜິດພາດການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດທົ່ວໄປເຫຼົ່ານີ້:

1. ການປະເມີນຄວາມຕ້ອງການທາງອາກາດທີ່ຖືກບີບອັດຂອງສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກສໍາລັບອາເຣ pneumatic ຂະຫນາດໃຫຍ່.

2. ລົ້ມເຫລວໃນແຜນທີ່ຂໍ້ມູນການຈັບມືກັນລະຫວ່າງລະບົບ ERP ແບບເກົ່າ ແລະ PLCs ໃໝ່.

3. ການລະເລີຍການເໜັງຕີງຂອງອຸນຫະພູມແວດລ້ອມອ້ອມຂ້າງໃນບໍລິເວນຫ້ອງນ້ຳຢາງ.

Shortlisting Vendors: ລາຍການກວດສອບຂອງຜູ້ຊື້

ການເຄື່ອນຍ້າຍຈາກການປະເມີນຜົນດ້ານວິຊາການໄປສູ່ການເລືອກຜູ້ຂາຍຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີວິທີການທີ່ມີໂຄງສ້າງ. ທ່ານຕ້ອງເຈາະເກີນກວ່າການຮຽກຮ້ອງການຕະຫຼາດ. ຊອກຫາຂໍ້ມູນວິສະວະກໍາຍາກ ແລະການປະຕິບັດພາກສະໜາມທີ່ກວດສອບໄດ້. ຜູ້ຂາຍຕ້ອງພິສູດຄວາມຊ່ຽວຊານດ້ານກົນຈັກຂອງເຂົາເຈົ້າໂດຍຜ່ານຜົນສໍາເລັດປະຫວັດສາດ.

ເຮັດຂັ້ນຕອນຕໍ່ໄປທີ່ສາມາດປະຕິບັດໄດ້ເຫຼົ່ານີ້ເມື່ອລາຍຊື່ຄູ່ຮ່ວມອຸປະກອນທີ່ມີທ່າແຮງ:

1. ຮ້ອງຂໍໃຫ້ OEE ລາຍລະອຽດແລະກໍລະນີສຶກສາອັດຕາການຂູດ. ໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າຂໍ້ມູນມາຈາກການຕິດຕັ້ງທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ມີປະລິມານສູງທີ່ຄ້າຍຄືກັນ.

2. ກວດສອບພື້ນຖານວິສະວະກໍາກົນຈັກຂອງຜູ້ຂາຍໂດຍກົງ. ສຸມໃສ່ໂດຍສະເພາະກ່ຽວກັບຄວາມຊໍານານຂອງເຂົາເຈົ້າໃນນະໂຍບາຍດ້ານຂອງນ້ໍາ. ກວດເບິ່ງຄວາມສາມາດປະຫວັດສາດຂອງພວກເຂົາໃນການຈັດການເວັບໄຊຕ໌ທາງການແພດແລະການຫມູນໃຊ້ເສັ້ນໄຍທີ່ລະອຽດອ່ອນ.

3. ຕ້ອງການຂໍ້ຕົກລົງລະດັບການບໍລິການ (SLA). ມັນຕ້ອງລາຍລະອຽດ metrics ສະຫນັບສະຫນູນຫລັງການຕິດຕັ້ງ. ມັນຄວນຈະກໍານົດຕາຕະລາງການບໍາລຸງຮັກສາປ້ອງກັນແລະເວລາຕອບສະຫນອງສຸກເສີນ.

4. ທົບທວນຄືນວົງຈອນຊີວິດການພັດທະນາຊອບແວຂອງພວກເຂົາ. ກວດສອບຄວາມສາມາດຂອງເຂົາເຈົ້າໃນການອອກອັບເດດເຟີມແວທີ່ປອດໄພໂດຍບໍ່ມີການທໍາລາຍ CFR 21 Part 11 ເສັ້ນທາງການກວດສອບ.

ສະຫຼຸບ

ການເລືອກລະບົບການຜະລິດເປັນຄູ່ຮ່ວມມືຍຸດທະສາດທີ່ເລິກເຊິ່ງ. ມັນຂະຫຍາຍອອກໄປໄກກວ່າການຊື້ຮາດແວແບບງ່າຍໆ. ທາງເລືອກທີ່ຖືກຕ້ອງແມ່ນຈັດລໍາດັບຄວາມສໍາຄັນຂອງການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບທີ່ບໍ່ສາມາດປະຕິບັດໄດ້. ມັນໃຫ້ຜົນຜະລິດທີ່ຢືນຢັນໄດ້, ສອດຄ່ອງໃນທົ່ວລ້ານຫນ່ວຍ. ມັນຮັບປະກັນການກວດສອບຂໍ້ມູນຢ່າງເຂັ້ມງວດສໍາລັບອຸປະກອນທາງການແພດທີ່ຜະລິດ. ທ່ານຕ້ອງດຸ່ນດ່ຽງຄວາມໄວກົນຈັກຕໍ່ກັບຄວາມຈໍາເປັນຢ່າງແທ້ຈິງຂອງຄວາມປອດໄພທາງດ້ານຄລີນິກ.

ພວກເຮົາຊຸກຍູ້ໃຫ້ທ່ານດໍາເນີນການທັນທີທັນໃດ. ເລີ່ມຕົ້ນໂດຍການສ້າງແຜນທີ່ຂໍ້ຈໍາກັດຂອງຫ້ອງສະອາດທີ່ແນ່ນອນຂອງທ່ານແລະເປົ້າຫມາຍຄວາມອາດສາມາດໃນໄລຍະຍາວ. ດາວໂຫຼດບັດຄະແນນການປະເມີນຜູ້ຂາຍຢ່າງລະອຽດເພື່ອມາດຕະຖານຂະບວນການຈັດຊື້ຂອງທ່ານ. ຕິດຕໍ່ທີມງານວິສະວະກໍາພາຍໃນຂອງທ່ານໃນມື້ນີ້. ກຳນົດເວລາການປະເມີນຄວາມສາມາດຂອງເວັບໄຊທີ່ສົມບູນແບບເພື່ອກຳນົດວ່າວິທີການແບບ turnkey ຫຼື modular ເໝາະກັບຄວາມເປັນຈິງການຜະລິດໃນອະນາຄົດຂອງເຈົ້າທີ່ດີທີ່ສຸດ.

FAQ

Q: ມາດຕະຖານ UPH (Units Per Hour) ສໍາລັບສາຍການຜະລິດເຄື່ອງ dialyzer ອັດຕະໂນມັດແມ່ນຫຍັງ?

A: ຄວາມໄວການຜະລິດແຕກຕ່າງກັນລະຫວ່າງການຕັ້ງຄ່າແບບໂມດູລາແລະເສັ້ນເຕັມ. ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວການສົ່ງຜ່ານແມ່ນຕັ້ງແຕ່ 300 ຫາຫຼາຍກວ່າ 1,200 UPH. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ຜົນຜະລິດທີ່ແທ້ຈິງແມ່ນຂຶ້ນກັບເວລາການປິ່ນປົວ. ຕົວກໍານົດການທົດສອບໃນແຖວຍັງກໍານົດຜົນໄດ້ຮັບສຸດທ້າຍ. ການຮຽກຮ້ອງ UPH ສູງຫມາຍຄວາມວ່າເລັກນ້ອຍຖ້າອັດຕາການຂູດເພີ່ມຂຶ້ນຕາມອັດຕາສ່ວນ.

Q: ເຄື່ອງສີດຢາເພີ່ມເຂົ້າໄປໃນຂະບວນການປະກອບແນວໃດ?

A: ໂດຍປົກກະຕິມັນຕັ້ງຕໍາແຫນ່ງກ່ອນການປະກອບຫຼືຫຼັງການ potting. ລະບົບດັ່ງກ່າວນໍາໃຊ້ປະລິມານຈຸນລະພາກທີ່ຊັດເຈນຂອງການແກ້ໄຂປະສິດທິພາບການເພີ່ມປະສິດທິພາບໂດຍກົງກັບເສັ້ນໄຍ. ການປະຕິບັດງານນີ້ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການຄວບຄຸມສິ່ງແວດລ້ອມຢ່າງເຂັ້ມງວດ. ການປະສົມປະສານທີ່ເຫມາະສົມປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ overspray ແລະຮັບປະກັນການເຄືອບເສັ້ນໄຍທີ່ເປັນເອກະພາບ.

ຖາມ: ຜູ້ຂາຍເຄື່ອງອຸປະໂພກບໍລິໂພກທາງການແພດຄວນສະໜອງເອກະສານຫຍັງແດ່?

A: ຜູ້ຂາຍທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ສະຫນອງເອກະສານຢັ້ງຢືນຢ່າງກວ້າງຂວາງ. ເອກະສານທີ່ຈຳເປັນລວມມີການກຳນົດການລະບຸຄວາມຕ້ອງການຂອງຜູ້ໃຊ້ (URS). ທ່ານຕ້ອງໄດ້ຮັບບົດລາຍງານ FAT ແລະ SAT ຢ່າງເຕັມທີ່. ໃບຢັ້ງຢືນວັດສະດຸສໍາລັບທຸກພາກສ່ວນ wetted ແມ່ນບັງຄັບ. ກອບການປະຕິບັດ IQ, OQ, ແລະ PQ ຮັບປະກັນການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ.

ຖາມ: ເສັ້ນຄູ່ມືທີ່ມີຢູ່ແລ້ວສາມາດຍົກລະດັບການຜະລິດ dialysis ອັດຕະໂນມັດໄດ້ບໍ?

A: ແມ່ນແລ້ວ, ການຍົກລະດັບແມ່ນເປັນໄປໄດ້ທັງຫມົດໂດຍຜ່ານວິທີການ modular phased. ເຈົ້າອາດຈະເຮັດໃຫ້ການໃສ່ເສັ້ນໄຍອັດຕະໂນມັດກ່ອນ. ການທົດສອບການຮົ່ວໄຫຼແຫ້ງແມ່ນຈຸດເລີ່ມຕົ້ນທີ່ດີເລີດອີກອັນຫນຶ່ງ. ສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກທີ່ມີຢູ່ຂອງທ່ານຕ້ອງຕອບສະຫນອງການຈັດປະເພດຫ້ອງສະອາດທີ່ຈໍາເປັນ. ພື້ນຖານໂຄງລ່າງ pneumatic ພຽງພໍແມ່ນຕ້ອງການເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນອຸປະກອນໃຫມ່.