ວິທີການເລືອກສາຍການຜະລິດທໍ່ເກັບເລືອດ

ທີ່ມາ ກ ສາຍການຜະລິດທໍ່ເກັບເລືອດ ແມ່ນເປັນລາຍຈ່າຍທຶນຮອນສູງ. ຄວາມຜິດພາດການປັບທຽບເລັກນ້ອຍໃນການສ້າງສູນຍາກາດ ຫຼືການເພີ່ມປະລິມານຢາບໍ່ພຽງແຕ່ເຮັດໃຫ້ການຜະລິດຊ້າລົງ. ມັນນໍາໄປສູ່ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງການທົດສອບທາງດ້ານຄລີນິກ, ເວລາທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນ (TAT), ແລະການເອີ້ນຄືນຜະລິດຕະພັນໄພພິບັດ. ການດຸ່ນດ່ຽງການສົ່ງຕໍ່ດ້ວຍການປະຕິບັດຕາມອຸປະກອນທາງການແພດຢ່າງເຂັ້ມງວດຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການວາງແຜນຢ່າງລະມັດລະວັງ. ບໍ່​ວ່າ​ຈະ​ເປັນ​ການ​ຫັນ​ປ່ຽນ​ຈາກ​ການ​ທົດ​ລອງ​ຄູ່​ມື​ແລ່ນ​ໄປ​ເປັນ ສາຍການຜະລິດທໍ່ເລືອດອັດຕະໂນມັດ ຫຼືຂະຫຍາຍເຂົ້າໄປໃນ niches ພິເສດເຊັ່ນທໍ່ຈຸນລະພາກໃນເດັກ, ທ່ານປະເຊີນກັບສິ່ງທ້າທາຍດ້ານວິຊາການທີ່ສັບສົນ.

ຄູ່ມືນີ້ທໍາລາຍສະຖາປັດຕະຍະກໍາ, ຄວາມສ່ຽງຂອງຂະບວນການທີ່ເຊື່ອງໄວ້, ແລະເງື່ອນໄຂການປະເມີນຜົນຂອງຜູ້ຂາຍ. ພວກເຮົາຂຸດຄົ້ນກົນໄກການ nuanced ຂອງການຜະລິດຄວາມໄວສູງ. ທ່ານຈະໄດ້ຮຽນຮູ້ວິທີການເລືອກອຸປະກອນທີ່ຮັບປະກັນຄວາມສົມບູນທາງດ້ານຄລີນິກຢ່າງແທ້ຈິງ. ອ່ານຕໍ່ໄປເພື່ອເຂົ້າໃຈວິທີການກໍານົດການຕິດຕັ້ງການຜະລິດທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້, ສອດຄ່ອງ.

Key Takeaways

• ຜົນຜະລິດທຽບກັບສະຖາປັດຕະຍະກໍາ: ຈັບຄູ່ຄວາມອາດສາມາດເປົ້າຫມາຍຂອງທ່ານກັບສະຖາປັດຕະຍະກໍາລະບົບທີ່ເຫມາະສົມ - ລະບົບ rotary ເຫມາະກັບຮອຍຕີນທີ່ຫນາແຫນ້ນແລະການທົດລອງແລ່ນ, ໃນຂະນະທີ່ລະບົບຕິດຕາມເສັ້ນແມ່ນຕ້ອງການສໍາລັບຜົນຜະລິດຄວາມໄວສູງ, ສາມາດຂະຫຍາຍໄດ້ (15,000+ ທໍ່ / ຊົ່ວໂມງ).

• ຄວາມແມ່ນຍໍາແມ່ນບໍ່ສາມາດຕໍ່ລອງໄດ້: ຂໍ້ປະເມີນທີ່ສໍາຄັນທີ່ສຸດແມ່ນຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງປະລິມານ (ຕ້ອງແມ່ນ <1% ຂອບຄວາມຜິດພາດ) ແລະການປັບຕົວຫ້ອງສູນຍາກາດ, ເຊິ່ງກໍານົດປະລິມານການແຕ້ມທາງຄລີນິກໂດຍກົງ.

• ການປະຕິບັດຕາມກໍານົດການກໍ່ສ້າງ: ເສັ້ນທີ່ມີປະສິດທິພາບຕ້ອງປະສົມປະສານເຂົ້າໄປໃນສະພາບແວດລ້ອມຫ້ອງສະອາດ ISO 7 ຫຼື 8 ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງແລະສະຫນັບສະຫນູນການກວດສອບຂໍ້ມູນສໍາລັບການກວດສອບ FDA 510(k), CE, ແລະ ISO 13485.

• Vendor Vetting: ຜູ້ຜະລິດທໍ່ເລືອດທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ຫຼືຜູ້ສະຫນອງອຸປະກອນຄວນສະຫນອງການສະຫນັບສະຫນູນການກວດສອບ turnkey, ລວມທັງການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ inline (QC) ແລະການລວມເອົາການຂ້າເຊື້ອຢູ່ປາຍຍອດ.

ຂັ້ນ​ຕອນ​ທີ 1​: ສອດ​ຄ່ອງ​ຄວາມ​ສາ​ມາດ​ການ​ຜະ​ລິດ​ກັບ​ສະ​ຖາ​ປັດ​ຕະ​ຂອງ​ລະ​ບົບ​

ຜູ້ຊື້ມັກຈະຊື້ເຄື່ອງຈັກຫຼາຍເກີນໄປຫຼືຄວາມສາມາດທີ່ຈໍາເປັນຕ່ໍາກວ່າ. ທ່ານຕ້ອງສ້າງແຜນທີ່ຄວາມຕ້ອງການຂອງຕະຫຼາດທີ່ແທ້ຈິງຕໍ່ກັບຂໍ້ຈໍາກັດການອອກແບບເຄື່ອງຈັກສະເພາະ. ການເລືອກໂຄງຮ່າງພື້ນຖານທີ່ຖືກຕ້ອງກໍານົດພື້ນຖານສໍາລັບການຂະຫຍາຍຕົວໃນໄລຍະຍາວແລະຄວາມສໍາເລັດໃນການດໍາເນີນງານ.

Rotary ທຽບກັບ Linear ອັດຕະໂນມັດ

ຜູ້ຜະລິດໂດຍທົ່ວໄປເລືອກລະຫວ່າງສອງຮູບແບບກົນຈັກຕົ້ນຕໍ. ລະບົບ rotary ເປັນທາງເລືອກທີ່ປະຕິບັດໄດ້ສໍາລັບສະຖານທີ່ຈໍາກັດຮອຍຕີນ. ພວກມັນເຮັດວຽກໄດ້ດີພິເສດສໍາລັບການກວດສອບແນວຄວາມຄິດໃນທ້ອງຖິ່ນ ຫຼືການເລີ່ມຕົ້ນໃນພາກພື້ນ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ພວກເຂົາເຈົ້າປະຕິບັດເພດານຄວາມອາດສາມາດທີ່ເຄັ່ງຄັດ. ການຕິດຕັ້ງແບບ rotary ສ່ວນໃຫຍ່ສູງສຸດລະຫວ່າງ 12,000 ຫາ 15,000 ທໍ່ຕໍ່ຊົ່ວໂມງ. ການ​ຊ່ວຍ​ເຫຼືອ​ໃນ​ການ​ບໍາ​ລຸງ​ຮັກ​ສາ​ນໍາ​ສະ​ເຫນີ​ການ​ແລກ​ປ່ຽນ​ອື່ນ​. ວິສະວະກອນຕ້ອງນຳທາງໄປຫາສະຖານີວຽກວົງວຽນທີ່ຄັບແຄບໃນລະຫວ່າງການບໍລິການປົກກະຕິ.

ລະບົບຕິດຕາມເສັ້ນຢືນເປັນມາດຕະຖານທີ່ບໍ່ມີການໂຕ້ຖຽງສໍາລັບການຜະລິດອຸດສາຫະກໍາ 24/7. ການຕັ້ງຄ່າເຫຼົ່ານີ້ສົ່ງຜ່ານທີ່ສູງຂຶ້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ສາຍເສັ້ນທີ່ທັນສະໄຫມສະດວກສະບາຍເກີນ 30,000 ທໍ່ຕໍ່ຊົ່ວໂມງ. ພວກເຂົາອີງໃສ່ວິທີການໂອນທີ່ບໍ່ແມ່ນການຕິດຕໍ່ເຊັ່ນ: ເບາະລົມຫຼືສາຍແມ່ເຫຼັກ. ນີ້ປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ເກີດຮອຍຂີດຂ່ວນຂອງຈຸນລະພາກໃນພື້ນຜິວພາດສະຕິກ PET ທີ່ລະອຽດອ່ອນ. ການຂະຫຍາຍໂມດູລາຈະງ່າຍຂຶ້ນຫຼາຍໃນຕົວເຄື່ອງແບບເສັ້ນ. ທ່ານ​ພຽງ​ແຕ່​ສາ​ມາດ​ເພີ່ມ​ເຕີມ​ສະ​ຖາ​ນີ​ກວດ​ກາ​ໃຫມ່​ຫຼື​ຂໍ້​ການ​ຫຸ້ມ​ຫໍ່​.

ການປະເມີນຈໍານວນຫົວຫນ້າການດໍາເນີນງານທຽບກັບອັດຕະໂນມັດ

ການປ່ຽນແທນການແຊກແຊງດ້ວຍລະບົບອັດຕະໂນມັດອັດສະລິຍະສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມປອດໄພຂອງຜະລິດຕະພັນໂດຍກົງ. ທ່ານຕ້ອງວິເຄາະຜົນປະໂຫຍດທີ່ແທ້ຈິງຂອງການໂຫຼດທໍ່ຫຸ່ນຍົນທຽບກັບການຈັດການຂອງມະນຸດ. ຜູ້ປະກອບການຂອງມະນຸດແນະນໍາຄວາມສ່ຽງ bioburden ແລະເວລາວົງຈອນທີ່ບໍ່ສອດຄ່ອງ. hoppers ອັດຕະໂນມັດແລະແຂນຫຸ່ນຍົນກໍາຈັດຕົວແປເຫຼົ່ານີ້.

ການກວດສອບສາຍຕາອັດຕະໂນມັດຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຜິດພາດຂອງມະນຸດໄດ້ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ກ້ອງຖ່າຍຮູບສະແກນຫາຂໍ້ບົກພ່ອງຂອງກ້ອງຈຸລະທັດໄວກວ່າຕາມະນຸດ. ການນຳໃຊ້ລະບົບເຫຼົ່ານີ້ຊ່ວຍຫຼຸດຈຳນວນຫົວວຽກທີ່ຈຳເປັນໃນຊັ້ນໂຮງງານ. ຜົນຕອບແທນຂອງການລົງທຶນຂະຫຍາຍເກີນການທົດແທນແຮງງານທີ່ງ່າຍດາຍ. ທ່ານຮັບປະກັນອັດຕາຜົນຜະລິດທີ່ສອດຄ່ອງແລະຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍອັດຕາສ່ວນຂູດຂອງທ່ານ.

ຂັ້ນຕອນທີ 2: ການປະເມີນວິສະວະກໍາຫຼັກ 'Choke Points'

ການທົດສອບທີ່ແທ້ຈິງຂອງອຸປະກອນອັດຕະໂນມັດບໍ່ແມ່ນການປະກອບທາງດ້ານຮ່າງກາຍພື້ນຖານ. ມັນແມ່ນວິທີທີ່ເຄື່ອງຈັກຈັດການກັບຕົວແປທາງເຄມີແລະທາງດ້ານຮ່າງກາຍທີ່ສັບສົນ. ການຜະລິດອຸປະກອນການແພດຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການຄວບຄຸມຄວາມທົນທານທີ່ແນ່ນອນ. ການບ່ຽງເບນເລັກນ້ອຍສ້າງຜະລິດຕະພັນທາງດ້ານການຊ່ວຍທີ່ບໍ່ສາມາດໃຊ້ໄດ້.

ການເພີ່ມປະລິມານແລະການສີດແມ່ນຄວາມຖືກຕ້ອງ

ການແຜ່ກະຈາຍຂອງສານເສີມທີ່ບໍ່ສະ ເໝີ ພາບເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມລົ້ມເຫຼວທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ຮ້າຍແຮງ. ຖ້າທໍ່ EDTA ໄດ້ຮັບປະລິມານທີ່ບໍ່ເຫມາະສົມ, ຕົວຢ່າງເລືອດອາດຈະ coagulate ກ່ອນການທົດສອບ. ນີ້ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການແຕ້ມຄືນໃຫມ່, ການປິ່ນປົວຄົນເຈັບຊັກຊ້າ. ຜູ້ຊື້ຕ້ອງປະເມີນຢ່າງເຂັ້ມງວດກ່ຽວກັບເຕັກໂນໂລຢີການກິນພາຍໃນ.

ເຄື່ອງຈັກຊັ້ນສູງໃຊ້ປະລໍາມະນູ ultrasonic ຂັ້ນສູງຫຼືການສີດພົ່ນ nozzle ທີ່ຊັດເຈນ. ເທັກໂນໂລຍີເຫຼົ່ານີ້ແຈກຢາຍຢອດຈຸລິນຊີຢ່າງເທົ່າທຽມກັນທົ່ວຝາທໍ່ພາຍໃນ. ທ່ານຕ້ອງຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການວັດແທກປະສິດທິພາບທີ່ເປັນເອກະສານ. ຜູ້ຂາຍທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ຮັບປະກັນອັດຕາຄວາມຜິດພາດຂອງປະລິມານທີ່ຕໍ່າກວ່າ 1%. ສິ່ງໃດກໍ່ຕາມທີ່ຊັດເຈນຫນ້ອຍມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການປະຕິເສດ batch ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນລະຫວ່າງການກວດສອບຄຸນນະພາບ.

ຫ້ອງສູນຍາກາດແລະການປັບ Capping

ການເກັບເລືອດຫຼາຍຂື້ນກັບຄວາມກົດດັນທາງລົບທີ່ແນ່ນອນ. ເຄື່ອງຈັກສ້າງສູນຍາກາດນີ້ໃນລະຫວ່າງໄລຍະການບີບອັດຢາງ. ທໍ່ເຂົ້າໄປໃນຫ້ອງສູນຍາກາດພິເສດ. ລະບົບສະກັດເອົາອາກາດລ້ອມຮອບກ່ອນທີ່ຈະຂັບ stopper ລົງລຸ່ມ.

ຂັ້ນຕອນດຽວນີ້ກໍານົດປະລິມານການດຶງເລືອດທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມຄລີນິກ. ຖ້າທໍ່ໃດຕ້ອງການເລືອດ 3.0 ມລ, ຄວາມດັນພາຍໃນຈະຕ້ອງກົງກັບປະລິມານນັ້ນຢ່າງສົມບູນ. ປະລິມານການແຕ້ມທີ່ຖືກຕ້ອງຮັກສາອັດຕາສ່ວນຂອງເລືອດຕໍ່ທາດຕື່ມທີ່ຖືກຕ້ອງ. ອັດ​ຕາ​ສ່ວນ​ທີ່​ບໍ່​ເຫມາະ​ສົມ​ເຮັດ​ໃຫ້​ຜົນ​ໄດ້​ຮັບ​ຫ້ອງ​ທົດ​ລອງ​, ສະ​ແດງ​ຂໍ້​ມູນ​ການ​ວິ​ນິດ​ໄສ​ບໍ່​ຖືກ​ຕ້ອງ​.

ການປິ່ນປົວພື້ນຜິວ (Silanization)

ແກ້ວດິບ ຫຼືພລາສຕິກມັກຈະມີປະຕິກິລິຍາບໍ່ດີກັບເລືອດທັງໝົດ. ໂດຍບໍ່ມີການປິ່ນປົວທີ່ເຫມາະສົມ, ເມັດເລືອດແດງຈະແຕກອອກເມື່ອຕິດຕໍ່. ປະກົດການນີ້, ເອີ້ນວ່າ hemolysis, ທໍາລາຍຕົວຢ່າງ. ເພື່ອປ້ອງກັນການນີ້, ສາຍການຜະລິດລວມເອົາໂມດູນການລ້າງພິເສດແລະການຮັກສາພື້ນຜິວ.

Silanization ເຄືອບຝາທໍ່ພາຍໃນດ້ວຍຊັ້ນປ້ອງກັນກ້ອງຈຸລະທັດ. ນີ້ຮັບປະກັນຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະເຄມີຢ່າງແທ້ຈິງ. ມັນປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ cellular hang-up ບ່ອນທີ່ຈຸລັງຍຶດຕິດກັບທໍ່. silanization ທີ່ເຫມາະສົມຮັບປະກັນຕົວຢ່າງທັງຫມົດໄປຮອດເຄື່ອງວິເຄາະການທົດສອບໄດ້ກ້ຽງ.

ຂັ້ນ​ຕອນ​ທີ 3​: ການ​ຄວບ​ຄຸມ​ຄຸນ​ນະ​ພາບ​ແລະ​ລະ​ບຽບ​ການ​ປະ​ສົມ​ປະ​ສານ​

ສາຍປະກອບໄວພິສູດວ່າບໍ່ມີປະໂຫຍດຖ້າຜົນຜະລິດຂອງມັນລົ້ມເຫລວໃນການກວດສອບທາງຊີວະພາບ. ອົງການຈັດຕັ້ງກົດລະບຽບກໍານົດມາດຕະຖານຄວາມປອດໄພທີ່ເຂັ້ມງວດ. ອຸປະກອນຂອງທ່ານຕ້ອງຕິດຕາມກວດກາປະສິດທິພາບຂອງຕົນເອງຢ່າງໂປ່ງໃສ.

ລະບົບການປະຕິເສດຂໍ້ບົກພ່ອງໃນແຖວ

ການຜະລິດທີ່ທັນສະໄຫມຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຫຼາຍໂຫນດ. ທ່ານ​ບໍ່​ສາ​ມາດ​ອີງ​ໃສ່​ທັງ​ຫມົດ​ກ່ຽວ​ກັບ​ການ​ກວດ​ສອບ​ຂອງ​ມະ​ນຸດ​ທີ່​ສິ້ນ​ສຸດ​ສາຍ​. ດ່ານກວດແຖວອັດຕະໂນມັດສະແດງເຖິງລັກສະນະທີ່ບໍ່ສາມາດຕໍ່ລອງໄດ້.

ຈຸດກວດກາ QC ອັດຕະໂນມັດຫຼັກປະກອບມີ:

• ການກວດສອບເພີ່ມເຕີມ: ເຊັນເຊີ optical ຢືນຢັນການມີແລະປະລິມານຂອງ reagents ສີດ.

• ການກວດສອບການຈັດວາງ: ກ້ອງຖ່າຍຮູບກວດສອບບ່ອນນັ່ງຂອງຝາອັດປາກມົດລູກເພື່ອປ້ອງກັນການຮົ່ວໄຫຼ.

• ການທົດສອບການຮົ່ວໄຫຼຂອງສູນຍາກາດ: ເຊັນເຊີການທໍາລາຍຄວາມກົດດັນຮັບປະກັນການປະທັບຕາຮັກສາຄວາມກົດດັນທາງລົບໃນໄລຍະເວລາ.

ຫນ່ວຍງານທີ່ບົກພ່ອງເຮັດໃຫ້ເກີດການປະຕິເສດອັດຕະໂນມັດທັນທີ. ພວກມັນລົງໃສ່ຖັງກັກກັນທີ່ໂດດດ່ຽວໂດຍບໍ່ຢຸດສາຍລໍາລຽງຫຼັກ.

ສິ່ງອຳນວຍຄວາມສະດວກ ແລະ ຄວາມພ້ອມຂອງຫ້ອງສະອາດ

ເຄື່ອງບໍລິໂພກທາງການແພດຕ້ອງການເງື່ອນໄຂການຜະລິດທີ່ບໍ່ສະອາດ. ອຸປະກອນຕ້ອງເຊື່ອມໂຍງເຂົ້າກັບສະພາບແວດລ້ອມທີ່ຄວບຄຸມໄດ້ຢ່າງບໍ່ຢຸດຢັ້ງ. ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະປົກກະຕິແລ້ວຕ້ອງການ ISO Class 7 ຫຼື Class 8 cleanrooms.

ການອອກແບບເຄື່ອງຈັກຕ້ອງຫຼຸດຜ່ອນການສ້າງອະນຸພາກ. ສາຍແອວ ຫຼື ເກຍທີ່ແຕກອອກມາເຮັດໃຫ້ເສດເສດເຫຼືອຕົກ. ວິສະວະກອນໄດ້ປິດລ້ອມກົນໄກການຂັບລົດແລະນໍາໃຊ້ນໍ້າມັນທີ່ເຮັດຄວາມສະອາດພິເສດ. ໜ່ວຍກັ່ນຕອງ HEPA ເທິງຫົວຕ້ອງຈັດວາງໃຫ້ສະອາດກັບຮອຍຕີນຂອງເຄື່ອງ. ຮູບແບບດັ່ງກ່າວຕ້ອງສະຫນັບສະຫນູນການໄຫຼວຽນຂອງອາກາດ unidirectional ທີ່ເຄັ່ງຄັດເພື່ອປົກປ້ອງທໍ່ເປີດ.

ຄວາມພ້ອມໃນການກວດສອບ ແລະການກວດສອບ

ຜູ້ກວດສອບຈາກອົງການຄວບຄຸມຕ້ອງການຄວາມໂປ່ງໃສທາງປະຫວັດສາດຢ່າງແທ້ຈິງ. ອຸປະກອນຈະຕ້ອງມີການບັນທຶກຂໍ້ມູນອິນເຕີເນັດຂອງສິ່ງຕ່າງໆ (IoT) ທີ່ເຂັ້ມແຂງ. ຕົວຄວບຄຸມເຫດຜົນຂອງໂປຣແກຣມ (PLC) ຕິດຕາມທຸກຕົວກໍານົດການດໍາເນີນການ.

ລະບົບເກັບຮັກສາບັນທຶກປະລິມານຢາ, ບັນທຶກຄວາມກົດດັນສູນຍາກາດ, ແລະປະຫວັດການປຸກ. ອັນນີ້ຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການຂອງ FDA 21 CFR Part 820 (QSR). ການຕິດຕາມການລະບຸອຸປະກອນທີ່ບໍ່ຊໍ້າກັນ (UDI) ມອບໝາຍໃຫ້ເຊື່ອມຕໍ່ຕົວເລກສະເພາະກັບຂໍ້ມູນປະສິດທິພາບເຄື່ອງທີ່ແນ່ນອນ. ຖ້າໂຮງ ໝໍ ລາຍງານທໍ່ທີ່ມີຂໍ້ບົກພ່ອງ, ທ່ານສາມາດຕິດຕາມມັນກັບຄືນສູ່ການຜະລິດສະເພາະຂອງວິນາທີ.

ຂັ້ນ​ຕອນ​ທີ 4​: ການ​ຂະ​ຫຍາຍ​ຕົວ​ສໍາ​ລັບ​ສາຍ​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ​ພິ​ເສດ​ແລະ OEM​

ຄວາມຕ້ອງການຂອງຕະຫຼາດປ່ຽນໄປສູ່ການວິນິດໄສພິເສດຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ. ການຜະລິດມາດຕະຖານແມ່ນບໍ່ພຽງພໍອີກຕໍ່ໄປ. ອຸປະກອນຂອງທ່ານຕ້ອງປັບຕົວຢ່າງໄວວາກັບຄວາມຕ້ອງການທາງດ້ານການຊ່ວຍທີ່ແຕກຕ່າງກັນ.

ການຈັດການທໍ່ເກັບເລືອດຈຸນລະພາກ

ການດູແລເດັກໃຊ້ທໍ່ຈຸນລະພາກທີ່ອອກແບບມາເພື່ອໃຊ້ສົ້ນຕີນ ຫຼືແຕ້ມນິ້ວມື. ເຮືອຂະໜາດນ້ອຍເຫຼົ່ານີ້ຕ້ອງການການຈັດການທີ່ມີຄວາມຊ່ຽວຊານສູງ. Grippers ຫຸ່ນຍົນມາດຕະຖານ crush ຫຼືຫຼຸດລົງໃຫ້ເຂົາເຈົ້າ.

ອຸປະກອນຈັດການທໍ່ຈຸນລະພາກຕ້ອງການສະຖານີໂຫຼດອັດຕະໂນມັດທີ່ມີຄວາມອ່ອນໄຫວສູງ. ຄວາມສາມາດໃນການໃຫ້ຢາຂະໜາດນ້ອຍກາຍເປັນສິ່ງສຳຄັນຢ່າງບໍ່ໜ້າເຊື່ອ. ທ່ານກໍາລັງແຈກຈ່າຍສ່ວນຫນຶ່ງຂອງ microliter. ການອອກແບບການປະຕິບັດຂອງ Capillary ມັກຈະມີລັກສະນະຫຼາຍຢູ່ໃນທໍ່ເຫຼົ່ານີ້. ເຄື່ອງຈັກຕ້ອງນຳທາງຊ່ອງຫວ່າງນ້ອຍໆເຫຼົ່ານີ້ຢ່າງຊັດເຈນ ໂດຍບໍ່ຕ້ອງມີທາດປະສົມໃສ່.

ປະເພດທໍ່ແລະການປ່ຽນທາດ Reagent

ສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກບໍ່ຄ່ອຍຈະຜະລິດພຽງແຕ່ຫນຶ່ງລາຍການ. ທ່ານອາດຈະປ່ຽນລະຫວ່າງຫຼາຍຮູບແບບທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ຕົວແປທົ່ວໄປລວມມີ EDTA (ຝາສີມ່ວງ), Citrate (ຝາສີຟ້າ), Heparin (ສີຂຽວ), ແລະ Serum Separator Tubes (SST).

ປະເມີນຂະບວນການປ່ຽນແປງຢ່າງລະມັດລະວັງ. Human-Machine Interface (HMI) ງ່າຍໃນການນຳໃຊ້ກຳນົດການປ່ຽນພາລາມິເຕີຂອງຕົວປະຕິບັດການໄວແນວໃດ. ການຜະລິດ SSTs ສະເຫນີສິ່ງທ້າທາຍທີ່ເປັນເອກະລັກ. ທໍ່ເຫຼົ່ານີ້ຕ້ອງການຊັ້ນ gel thixotropic. ເຈນຕ້ອງການສະຖານີສູບນ້ໍາຄວບຄຸມອຸນຫະພູມ.

ການຜະລິດເຊລັມໄວຫຼືທໍ່ plasma ທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນເວລາການຫັນປ່ຽນຂອງໂຮງຫມໍ (TAT). ການແຍກຕົວໄວຂຶ້ນຢູ່ໃນຕຽງນອນຂອງໂຮງຫມໍເຮັດໃຫ້ຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍຂອງທ່ານມີການແຂ່ງຂັນສູງ. ເຄື່ອງຈັກຂອງທ່ານກໍານົດວ່າທ່ານສາມາດສົ່ງທໍ່ການທົດສອບໄວທີ່ກ້າວຫນ້າເຫຼົ່ານີ້ໄດ້ບໍ.

ຂັ້ນຕອນທີ 5: ວິທີການ Vet ຜູ້ຜະລິດທໍ່ເລືອດແລະຜູ້ສະຫນອງອຸປະກອນ

ການເລືອກຜູ້ຂາຍກ່ຽວຂ້ອງກັບຄວາມສ່ຽງຕໍ່ຜູ້ຊື້ທີ່ສໍາຄັນ. ທ່ານຕ້ອງມີຄູ່ຮ່ວມງານ vet ນອກເຫນືອຈາກແຜ່ນພັບການຕະຫຼາດຂອງພວກເຂົາ. ສ້າງ​ຂອບ​ເຂດ​ທີ່​ຈະ​ແຈ້ງ​ເພື່ອ​ຫຼຸດ​ຜ່ອນ​ໄພ​ອັນ​ຕະ​ລາຍ​ການ​ຈັດ​ຊື້.

Turnkey ທຽບກັບການແກ້ໄຂແບບດ່ຽວ

ພິຈາລະນາຂອບເຂດຂອງການສະເຫນີຂາຍ. ຜູ້ຂາຍບາງຄົນຂາຍເຄື່ອງຈັກປະກອບເປົ່າ. ຄົນອື່ນສະຫນອງການແກ້ໄຂ turnkey ທີ່ສົມບູນແບບ. ການສະຫນັບສະຫນູນຈາກປາຍຫາທ້າຍຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດ.

ເປັນ turnkey ທີ່ແທ້ຈິງ ຜູ້ຜະລິດທໍ່ເລືອດ ຫຼືຜູ້ສະຫນອງການຊ່ວຍເຫຼືອໃນການປະສົມປະສານກັບສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກ. ພວກເຂົາອອກແບບແຜນຜັງພືດເພື່ອເພີ່ມປະສິດທິພາບພື້ນທີ່ຫ້ອງສະອາດ. ພວກເຂົາເຈົ້າປະສານງານການຕິດຕັ້ງແມ່ພິມສີດສໍາລັບຫມວກແລະທໍ່. ຍິ່ງໄປກວ່ານັ້ນ, ພວກມັນຊ່ວຍປະສົມປະສານອະນຸສັນຍາການຂ້າເຊື້ອຢູ່ປາຍຍອດໂດຍຜ່ານ ETO (Ethylene Oxide) ຫຼືການ irradiation Gamma. ຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ສົມບູນເຫຼົ່ານີ້ປັບປຸງເວລາຕໍ່ຕະຫຼາດຂອງທ່ານ.

ການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງແລະການສະຫນັບສະຫນູນຫລັງການຂາຍ

ບໍ່ເຄີຍຍອມຮັບການຈັດສົ່ງໂດຍບໍ່ມີຫຼັກຖານສະແດງຢ່າງເຂັ້ມງວດຂອງການປະຕິບັດ. ທ່ານຕ້ອງຮຽກຮ້ອງໂປຣໂຕຄໍການກວດສອບທີ່ມີໂຄງສ້າງ.

1. ການທົດສອບການຍອມຮັບຂອງໂຮງງານ (FAT): ແລ່ນເຄື່ອງຈັກໂດຍນໍາໃຊ້ວັດຖຸດິບຕົວຈິງຂອງເຈົ້າຢູ່ສະຖານທີ່ຂອງຜູ້ສະຫນອງ. ກວດສອບອັດຕາການສົ່ງຜ່ານ ແລະຂໍ້ບົກພ່ອງ.

2. ການທົດສອບການຍອມຮັບຂອງສະຖານທີ່ (SAT): ເຮັດເລື້ມຄືນໂປໂຕຄອນການທົດສອບຫຼັງຈາກການຕິດຕັ້ງຢູ່ໃນຫ້ອງສະອາດຂອງທ່ານ. ຢືນຢັນການເຊື່ອມໂຍງເຂົ້າກັບສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກຕ່າງໆ.

3. ການວິນິດໄສທາງໄກ: ໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າເຄື່ອງຮອງຮັບການເຂົ້າເຖິງຈາກໄລຍະໄກທີ່ປອດໄພ. ວິສະວະກອນສາມາດແກ້ໄຂບັນຫາຄວາມຜິດຂອງຊອບແວໄດ້ຈາກທົ່ວໂລກ.

4. ການມີຂອງອາໄຫຼ່: ກວດສອບສາງທ້ອງຖິ່ນສໍາລັບລາຍການສວມໃສ່ທີ່ສໍາຄັນ. ການຢຸດເຮັດວຽກແບບຍືດເຍື້ອທຳລາຍກຳໄລ.

ສະຫຼຸບ

ການເລືອກອຸປະກອນປະກອບທີ່ເຫມາະສົມເປັນຕົວແທນຂອງການດຸ່ນດ່ຽງທີ່ລະອຽດອ່ອນ. ທ່ານຕ້ອງຈັດວາງສະຖາປັດຕະຍະກໍາກົນຈັກທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍໍາທາງເຄມີ. ການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບຢ່າງເຂັ້ມງວດຄຸ້ມຄອງທຸກໆທາງເລືອກດ້ານວິສະວະກໍາທີ່ທ່ານເຮັດ. ຜົນຜະລິດຄວາມໄວສູງຫມາຍຄວາມວ່າບໍ່ມີຫຍັງຖ້າຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍຂາດຄວາມເປັນໄປໄດ້ທາງດ້ານຄລີນິກ.

ບຸລິມະສິດຜູ້ສະໜອງທີ່ແບ່ງປັນຂໍ້ມູນພາຍໃນຢ່າງໂປ່ງໃສ. ຮ້ອງຂໍຂອບເຂດຄວາມຜິດພາດໃນການໃຫ້ຢາທີ່ເປັນເອກະສານ. ຂໍບັນທຶກຄວາມສອດຄ່ອງສູນຍາກາດທາງປະຫວັດສາດ. ກວດເບິ່ງແຜນຜັງການລວມຫ້ອງສະອາດຂອງເຂົາເຈົ້າ. ຫຼີກເວັ້ນຜູ້ຂາຍທີ່ຮຽກຮ້ອງຄວາມໄວທີ່ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບໍ່ໄດ້ສໍາຮອງຂໍ້ມູນການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຢ່າງເຂັ້ມງວດ.

ອະທິບາຍຄວາມຕ້ອງການປະລິມານການຜະລິດທີ່ແນ່ນອນຂອງທ່ານໃນມື້ນີ້. ກໍານົດຮູບແບບທໍ່ຕົ້ນຕໍຂອງທ່ານ, ບໍ່ວ່າຈະເປັນ PET ມາດຕະຖານຫຼື micro-tubes ສໍາລັບເດັກນ້ອຍ. ບັນທຶກຂໍ້ຈໍາກັດຂອງສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກໃນປະຈຸບັນຂອງທ່ານ. ໃຊ້ຂໍ້ມູນສະເພາະເຫຼົ່ານີ້ເພື່ອຮ້ອງຂໍການສະເໜີທີ່ກຳນົດເອງທີ່ມີຄວາມລະອຽດສູງຈາກຜູ້ສ້າງອຸປະກອນທີ່ສ້າງຂຶ້ນ.

FAQ

ຖາມ: ຮອຍຕີນຂັ້ນຕ່ໍາທີ່ຕ້ອງການສໍາລັບສາຍການຜະລິດທໍ່ເລືອດອັດຕະໂນມັດແມ່ນຫຍັງ?

A: ເຄື່ອງ rotary ຫນາແຫນ້ນຕ້ອງການປະມານ 15 ຫາ 20 ຕາແມັດຂອງພື້ນທີ່ປະຕິບັດງານ. ພວກເຂົາເຫມາະສົມກັບສະຖານທີ່ແຄບຢ່າງສົມບູນ. ເສັ້ນເສັ້ນໂມດູນຕ້ອງການຫ້ອງຫຼາຍ, ມັກຈະເກີນ 40 ຕາແມັດ. ນອກຈາກນັ້ນ, ທ່ານຍັງຕ້ອງຮັບຜິດຊອບກັບ ISO 7 ຫຼື 8 ທີ່ຢູ່ອ້ອມຮອບຫ້ອງສະອາດ, ພື້ນທີ່ນຸ່ງເສື້ອ, ແລະເຂດການຈັດວາງວັດສະດຸ.

Q: ເຄື່ອງຫນຶ່ງສາມາດຈັດການທັງແກ້ວແລະທໍ່ພາດສະຕິກ PET ໄດ້ບໍ?

A: ໃນຂະນະທີ່ສາຍທີ່ກ້າວຫນ້າມີລັກສະນະຈັບມືແບບໂມດູນ, ແກ້ວແລະ PET ຕ້ອງການຟີຊິກການຈັດການທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ພາດສະຕິກ PET ຕ້ອງການວິທີການໂອນແບບບໍ່ຕິດຕໍ່ເພື່ອປ້ອງກັນການຂູດຮຸນແຮງ. ແກ້ວຕ້ອງການໂປຣໂຕຄອນການເລັ່ງຊ້າໆເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການແຕກຫັກ. ການປ່ຽນລະຫວ່າງສອງຢ່າງປົກກະຕິແລ້ວຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການປ່ຽນແປງເຄື່ອງມືພິເສດແລະການຄິດໄລ່ຄືນໃຫມ່.

Q: ເຄື່ອງຈັດການ thixotropic gel ແນວໃດສໍາລັບ Serum Separator Tubes (SST)?

A: ເຈນ Thixotropic ມີ viscosity ສູງ. ນອກ ເໜືອ ຈາກນີ້, ມັນຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີສະຖານີການແຜ່ກະຈາຍພິເສດ, ຄວບຄຸມອຸນຫະພູມເພື່ອຮັກສາການໄຫຼ. nozzles ຕ້ອງປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ສາຍ. ປະຕິບັດຕາມການສັກຢາ gel, ສາຍມັກຈະປະສົມປະສານຂັ້ນຕອນການ centrifuge ສັ້ນໆ. ນີ້ຮັບປະກັນວ່າ gel ພັກຜ່ອນຢ່າງສົມບູນຢູ່ດ້ານລຸ່ມກ່ອນທີ່ຈະປະທັບຕາສູນຍາກາດ.